iso9000管理资料大全24个doc内部审核实施-iso(编辑修改稿)

iso9000管理资料大全24个doc内部审核实施-iso(编辑修改稿)内容摘要：

顾客为中心、 质量方针、 策划、 职责、权限与沟通、 管理评审 等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引 起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。 (2)更改 对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判 设计和开发更改的控制 ；对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判 . 2 与产品有关的要求的评审，对目标及相关 文件的更改问题应判 质量管理体系策划；对除上述判断外质 量管理体系文 件的更改问题均可判到 文件控制。 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3717 (3)标识 标准中直接涉及到标识的条款有： 文件控制、 4 . 记录的控制、 标识和可追溯性、 顾客财产、 产品防护 等。 在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。 (4)记录 标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题，应判到 记录 的控制；对作为产品实现质量记录的策 划问 题，应判到 产品实现的策划。 (5)人员 标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如 应知而不知，应会而不会，宜判到 人力资源。 (6)测量和监视 对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视，应判到 过程的监视和测量 ；对进货、半成品 ( 在制品 )、成品的特性 的测量和监视应判到 产品的监视和测量 ；对生产和服务运作过 程中的监测活动应判到 7 . 生产和服务提供的控制 ；对顾客满意与否的监测判到 顾客满意。 (7)做法 实际做法有 效，但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项；实际做法符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。 (8)评审 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3718 标准中直接涉及到 “评审 ”要求的条款有： 管理承 诺、 质量方针、 文 件控制、 管理评审、 与产品有关的要求的评审、 设计和开发策划、 设计 和开发输入、 设计和开发评审、 设计和开发更改的控制、 生产和 服务提供 过程的确认、 持续改进、 纠正措施、 预防措施 等。 在对评审问 题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。 (9)识别 标准中直接涉及到 “识别 ”要求的条款有： 总要求、 文件控制、 记 录的控制、 设计和开发评审、 设计和开发更改的控制、 标识和可追溯性、 7 . 顾客财产、 监视和测量装置的控制、 不合格品控制、 数据分析 等。 在对 “识 别 ”问题进行判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应 条款。 (10)法律 向组织传达遵守法律的问题，可判到 管理承诺 ；对组织知法的问题可根据涉 及对象、范围，分别判到 以顾客为中心和 与产品有关要求的确定和 . 2 能力、意 识和培训 等条款；对组织守法的问题，可根据所处过程、场所，分别判到 设计和开发 输入、 设计和开发输出 ；对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据 评价目的、 性质、对象，分别判到 管理评审、 与产品有关要求的评审、 设计 和开发评审、 内部审核 等条款。 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3719 (11)资源 标准中直接涉及到 “资源 ”要求的条款有： 总要求、 管理承诺、 评 审输出、 6 资源管理、 产品实现的策划 等。 在对资源问题进行判断时，应根据 识别、提供 、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款。 没有相应条款可判时，均可判到 资源的提供。 (12)沟通 标准中直接涉及到 “沟通 ”要求的条款有： 管理承诺、 质量方针、 职责和权限、 管理者代表、 内部沟通、 顾客沟通、 设计和开发策划、 采购信息 等。 在对 “沟通 ”问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。 (13)改进 质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。 因此对 “改进 ”问题的判断，应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。 通常，针对不合格产品本身所采取的措施问题， 应判到 不合格品控制 ；针对审核发现所采取的措施问题，宜判到 内部审核 ；针对质 量管理体系问题所采取的措施问题，宜判到 管理评审 ；针对过程 中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题，应 判到 纠正措施 ；针对过程中潜在不合格的原因 所采取的防止发生的措施问题，应判到 预防措施。 (14)确认 标准中直接涉及到 “确认 ”要求的条款有： 产品实现的策划、 与产品有关要求的评审、 设计和开发策划、 设计和开发确认、 设计和开发更改的控制、 生产和服务提供过程的确认、 监视和测量装置的控制。 在对 “确认 ”问题进行判断时，应根 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3720 据确认的需要、对象、过程 、目的、寻找相应条款。 (15)策划 标准中直接涉及到 “策划 ”要求条款有： 总要求、 总则、 质量管 理体系策划、 产品实现的策划、 设计和开发策划、 总则、 内部审核、 . 3 过程的监视和测量、 产品的监视和测量 等。 在对 “策划 ”问题进行判断时 ，应根据策划对象、目的、过程、时机、需要，寻找相应条款。 (16)设施、设备、装置 对基础设施确定、提供、维护问题，应判到 基础设施 ；对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题，应判到 生产和服务提供的控制 ；对生产和服务设备的配置问题应判到 基础设施 ；对生产和服务过程中用于监视和测量的装置，凡获得、使 用问题，应判到 生产和服务提供的控制 ，对凡测量能力、校准 、防护、确认等问题，应判到 监视和测量装置的控制。 (17)防护 在生产和服务运作过程中 (包括搬运、贮存、包装交付等 )，涉及到产品的防护应判到 产品防护 ；涉及到基础设施的防护，应判到 基础设施 ；涉及到生产和服务设备 (工装 )的防护，应判到 生产和服务提供的控制 ；涉及到测量和监控装置的防护，应判到 监控和 测量装置 ；涉及到人身安全的防护，应判到 6 .4 工作环境。 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3721 (18)顾客 标准中直接涉及到 “顾客 ”要求的条款有： 管理承诺、 以顾客为中心、 5. 3 质量方针、 管理者代表、 管理评审、 资源的提供、 与顾客有关的过程、 .4 顾客财产、 采购产品的验证、 产品的监视和测量、 不合格控制、 顾客 满意、 数据分析、 纠正措施 等。 在对与顾客有关的问题 进行判断时，应 根据与顾客有关的过程、对象、目的，寻找相应条款。 (19)确定 标准中直接涉及到 “确定 ”要求的条款有： 总要求、 以顾客为中心、 资源的提供、 能力、意识和培训、 基础设施、 工作环境、 产品实现的策划 、 与产品有关要求的确定、 设计和开发策划、 监视和测量装置和控制、 总则 、 顾客满意、 内部审核、 数据分析、 纠正措施、 预防措施 等。 在对确定有关问题进行判断时，应根据确定目的、对象、过程寻找 相应条款。 (20) 生产和服务提供的控制 中应包括设备使用、工装、 工艺、生产、搬运、贮存、包 装、交付、服务等组织产品实现的特定过程，在涉及上述方面问题时，在没有其他条款相对 应时，均可判到 生产和服务提供的控制。 (21)统计技术 统计技术应用知识没有掌握或应用不正确，可判 能 力、意识和培训 ，其他统计技术应用问题可判到 总则。 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3722 (22)批准 标准中直接涉及到 “批准 ”要求的条款有： 文件控制、 设计和开发输出、 设计和开发更改的控制、 生产和服务提供过程的确认、 采购信息、 .4 产品的监视和测量、 不合格品控制 等。 在对 “批准 ”问题进行判断时，应 根据批准对象、权限、过程寻找相应条款。 当在标准条款中无批准要求，但在组织质量管理 体系文件中有批准要求时，应根据组织文件要求所对应的条款进行判断。 (23)能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。 如 文件控制。 (24)最贴近原则 在标准中找不到完全能 “对号入座 ”条款时就判 最为接近的条款。 (25)最有效原则 当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。 (26)最关键原则 当同时存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。 (27)最密切联系原则 有些问题应透过现象看本质，应从与问题的产生有最紧密关系的原因处判。 (28)合并同类项原则 相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法，如文件控制中一些标识等。 文 件 名 内部审核实施 电子文件编码 ZLNS006 页 码 3723 (29)具体分析审核对象，切忌望文生义。 ●一些典 型情况的应对技巧 (1)“没问题 ”型 这种人试图使审核员产生 “优秀 ”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事。 应对技巧是：坚持全面审核，听好的，也要听差的，看好的，也要看差的。 (2)“抵触 ”型 不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合。