iso9000宣贯知识汇编(编辑修改稿)

iso9000宣贯知识汇编(编辑修改稿)内容摘要：

程”。 5. 产品（ ） 过程 (3． 4． 1)的结果。 注 1：有下述四种通用的产品类型： —— 服务 (如运输 )； —— 软件 (如计算机程序、宇典 )； —— 硬件 (如发动机机械零件 )； —— 流程性材料 (如润滑油 )。 许多产品由不同类别的产品 构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。 例如：外供产品“汽车”是由硬件 (如轮胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷却液 )、软件 (如：发动机控制软件、驾驶员手册 )和服务 (如销售人员所做的操作说明 )所组成。 注 2：服务通常是无形的，并且是在供方 (3． 3． 6)和顾客 (3． 3． 5)接触面上至少需要完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及，例如： —— 在顾客提供的有形产品 (如维修的汽车 )上所完成的活动； —— 在顾客提供的无形产品 (如为准备税款申报书所需的收益表 )上所完成的活动； —— 无形产品的交付 (如知识传授方 面的信息提供 )； —— 为顾客创造氖围 (如在宾馆和饭店 )。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序 (3． 4． 5)的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性 (3． 5． 1)。 流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注 3：质量保证 (3． 2． 11)主要关注预期的产品。 (符合 )(3． 6． 1) 满足要求 (3． 1． 2)。 注 1：该定义与 ISO/ IEC 指南 2 是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合 中国最大管理资源中心 第 12 页 共 27 页 GB／ T19000 的概念。 注 2：术语“ conformance”是同义的 , 但不赞成使用。 7．不合格 (不符合 )(3． 6． 2) 末满足要求 (3． 1． 2)。 （ ） 未满足与预期或规定用途有关的要求 (3． 1． 2)。 注 1：区分缺陷与不合格 (3． 6． 2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。 因此，术语“缺陷”应慎用。 注 2：顾客 (3． 3． 5)希望的预期用途可能受供方（ ）信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。 第 4 部分 质量管理体系文件编制 一、质量管理体系文件构成 第一层：质量手册 第二层：质量管 理体系程序 第三层：产品或服务标准，作业指导文件，检验规范，管理制度，相关法律法规、合同书、图纸、岗位职责、记录表格等。 质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致性信息的文件。 内容包括： ● 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； ● 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； ● 质量管理体系过程相互作用的表述。 第二、三层文件为：提供如何一致地完成活动和过程的依据和证据。 二、质量管理体系文件编制原则 中国最大管理资源中心 第 13 页 共 27 页 ①各层次的文件应分布合理； ②从整体考虑，注重全面控制； ③与质量有关 的各项活动都应处于受控状态。 2．协调性 ①质量管理体系文件与其他管理文件相协调； ②质量管理体系文件之间相互协调； ③处理好文件之间的接口； ④避免职责不清。 3．继承性 ①贯彻 GB／ T19000 系列标准的目的是健全现有质量管理体系并使之规范化、国际化； ②以往的质量管理工作 (包括实行 TQC), 是贯彻 GB／ T19000 系列标准，健全质量体系的基础； ③收集有关的质量管理文件； ④ 摸清现行做法。 文件的详略程度和形式取决于： ①产品特点； ②组织规模； ③过程和相应关系的复杂程度； ④人员素质、技能和培训。 ①所有的文件规定都应保证在实际工作中能完全作到； ②质量管理体系要求是唯一的，但满足要求的方法不是唯一的； ⑧认真征求有关部门和有关人员的意见； ④及时修改不切实际的文件规定。 中国最大管理资源中心 第 14 页 共 27 页 ①对于一个组织来说，其质量管理体系文件是唯一的； ②在组织内，对质量管理体系文件的解释是唯一的； ③对同一活动，绝不允许在不同的文件中作出相互矛盾的规定。 ①过程被识别和确定； ②过程被批准； ③ 过程更改处于控制中。 三、质量管理体系文件编写步骤 训 ① GB／ T19000 系列标准基本知识培训； ②编写方法培训。 ①最高管理层有效介入； ②小组成员应经过培训； ③具备一定的管理经验； ④能代表各有关部门。 3．制定质量管理体系文件编写计划 ①拟定文件编写清单； ②明确任务分工； ③每一质量管理体系文件的编制都应有明确的负责人； ④明确时间要求； ⑤征求有关人员的意见。 4．规定质量管理体系文件格式要求及内容要点 ① 质量手册各章节的格式应尽量统一； ②质量管理体系程序的章节格式应尽量统一； ③文件内容应呼应标准要求并结合组织实际； 中国最大管理资源中心 第 15 页 共 27 页 ④编写组成员集 体讨论。 ① 收集有关文件； ② 摸清现有做法。 ① 遵循文件编写原则； ② 保证进度。 ① 相互征求意见； ② 注意文件之间的借口。 ① 对文件进行批改； ② 与编写小组成员讨论。 7~8 步骤，直到文件符合要求适宜实施为止 四、质量手册 （一）质量手册结构示例 ① 封面 ② 目录 ③ 质量手册发布令 ④ 质量方针批准令 ⑤ 管理者代表授权书 前言 01 组织概况 02 质量手册管理 03 组织机构图 中国最大管理资源中心 第 16 页 共 27 页 04 质量管理体系过程职责分配表 1. 范围 2. 引用文件 3. 术语及缩略语 4. 质量管理体 系 总要求 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 5. 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 6. 资源的提供 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 7．产品实现 7． 1 产品实现的策划 7． 2 与顾客有关的过程 7． 3 设计和开发。