iso9000基础和术语-iso(编辑修改稿)

iso9000基础和术语-iso(编辑修改稿)内容摘要：

关于合格（符合）的术语 2． 6． 1 合格（符合） conformity 满足要求（ ）。 注：该定义与 ISO/IEC 导则 2 是一致的，但用词上有差异其目的是为了适应 ISO9000 的概念。 2． 6． 2 不合格（不符合） nonconformity 未满足 要求 （ ）。 2． 6． 3 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的 要求 （ ）。 注： 区分术语缺陷和 不合格 （ ）是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关，因此，术语“缺陷”应慎用。 预期的用途可能会受 供方 （ ）所提供信息（如：手册）的性质量影响。 2． 6． 4 预防措施 preventive action 为消除潜在 不合格 （ ）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注：采取预防措施是为了防止发生，而采取 纠正措施 （ ）是为了防止再发生。 2． 6． 5 纠正措施 corrective action 为消除已发现 的 不合格 （ ）或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注： 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取 预防措施 （ ）为了防止发生。 纠正 （ ）和纠正措施是有区别的。 2． 6． 6 纠正 correction 为消除已发现的 不合格 （ ）所采取的措施。 注： 纠正可以与 纠正措施 （ ）一同采取，也可以分开采取。 纠正可涉及： 返修 （ ）、 返工 （ ）或 降级 （ ）。 2． 6． 7 偏离许可 deviation permit 产品 （ ）实现前，在限定的产品数量或期限内，对特定用途允许其偏离原规定 要求（ ）的授权。 2． 6． 8 让步 concession 对使用或放行不符合规定 要求 （ ）的 产品 （ ）的授权。 注：通常，让步仅限于商定的时间或数量内，对具有不合格 特性 （ ）的产品的交付。 2． 6． 9 放行 release 进入 过程 （ ）下一个阶段的授权。 注：在英语中，若谈及计算机软件，术语“ release”通常是指软件本身的版本。 2． 6． 10 返修 repair 为使不合格 产品 （ ）满足预期使用对其所采取的措施。 注：返修包括对曾经是合格的产品，为恢复其使用所采取的修复措施，如：作为维修的一部分。 2． 6． 11 返工 rework 为使不合格 产品 （ ）符合 要求 （ ）对其所采取的措施。 2． 6． 12 降级 regrade 为使不合格 产品（ ）符合不同于原有的 要求 （ ）而对其 等级 （ ）的改变。 2． 6． 13 报废 scrap 为避免不合格 产品 （ ）原有的预期使用而对其采取的措施。 例 如：回收、处理或销毁。 注：对不合格 服务 （ ）的情况，是通过“终止”服务来避免其使用。 2． 7 关于文件的术语 2． 7． 1 文件 document 信息及其承载媒体。 实例： 记录 （ ）、 规范 （ ）、图样、报告或标准。 注： 媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合。 一组文件，如：一组规范和（或）记录，经常称为“ documentation”。 某些 要求 （ ）与所有类型的文件有关，可是对规范和记录可以有不同的要求。 2． 7． 2 规范 specification 阐明 要求 （ ）的文件（ ）。 注：某个规范可能与活动（如：过程规范和试验规范）或 产品 （ ）有关（如：产品规范、性能规范或图样）。 2． 7． 3 指南 guideline 阐明推荐或建议的 文件 （ ）。 2． 7． 4 质量手册 quality manual 规定 组织 （ ） 质量管理体系 （ ）的文件（ ）。 注；为了适应于组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和格式编排方面可以是不同的。 2． 7． 5 质量计划 quality plan 规定用于特定情况的 质量管理体系 （ ）要素和资源的 文件 （ ）。 注； 通常，质量管理体系要素包括质量实践、职责的分配和一组有序的活动。 特定情况包括某一具体 产品 （ ）、 过程 （ ）、 项目 （ ）或合同。 通常，质量计划引用 质量手册 （ ）的部分内容或 程序 （ ）文件。 质量计划应与 质量策划 （ ）相区分。 2． 7． 6 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 （ ）。 注：质量记录可 用于把 可追溯性 （ ）形成文件，并提供 验证 （ ）、 预防措施 （ ）和 纠正措施 （ ）的证据。 2． 8 关于检查的术语 2． 8． 1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或真实性的资料。 注：客观证据可通过观察、 测量 （ ） 试验 （ ）或其他手段获得。 2． 8． 2 检验 inspection 通过观察和判断，必要时结合 测量 （ ）、 试验 （ ）所进行的符合性评价。 [ISO/IEC 导则 2] 2． 8． 3 试验 test 对给 定的 产品 （ 2。 4。 4）、 过程 （ 2。 4。 1）或 服务 （ 2。 4。 3），按照规定 程序 （ ）确定其一个或多个 特性 （ ）的技术作业。 [ISO/IEC 导则 2] 2． 8． 4 验证 verification 规定 要求 （ ）已得到满足的 客观证据 （ ）的认定和提供。 注： “已验证”一词被用于表示相应的状态； 认定可包括诸如下述活动，如； —— 变换方法进行计算； —— 将新设计与已证实的类似设计进行比较； —— 进行试验和证实； —— 对发放前的设计阶段文件进行评审。 在计量领域中，请查阅 VIM。 2． 8． 5 确认 validation 特定预期使用或应用 要求 （ ）已得到满足的 客观证据 （ ）的认定和提供。 注： “已确认”被用于表示相应的状态。 使用条件可以是实际的或是模拟的。 2． 8． 6 评审 review 为了确保主题事项的适宜性、充分性、 有效性 （ ）和 效率 （ ），以达到规定的目标所进行的活动。 实例：管理评审、 设计与开发 （ ）评审、顾客 要求 （ ）评审和 不合格 （ ）评审。 2． 9 有关审核的术语 2． 9． 1 审核 audit 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足 审核准则 （ ）程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程 （ ）。 2． 9． 2 审核方案 audit programe 在计划的时间框架内要进行的一组 审核 （ ）。 2． 9． 3 审核范围 audit scope 某一给定 审核 （ ）的深度及广度。 注：范围可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动和 过程（ ）。 2． 9． 4 审核准则 audit criteria 将收集的 审核证据 （ ）与 之相比较的一系列方针、 程序 （ ）或 要求 （ ）。 2． 9． 5 审核证据 audit evidence 经验证的事实陈述或与 审核 （ ）有关的其他信息的 记录 （ ）。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 2． 9． 6 审核发现 audit findings 将收集的 审核证据 （ ）与 审核准则 （ ）相比较的评价结果。 2． 9． 7 审核结论 audit conclusion 在考虑了所有 审核发现 （ ）以后，由 审核组 （ ）所决定的 审核 （ ）结果。 2． 9． 8 审核委 托方 audit client 要求 审核 （ ）的个人或 组织 （ ）。 2． 9． 9 受审核方 auditee 被审核的 组织 （ ）。 2． 9． 10 审核组 audit team 实施某次 审核（ ）的一个或多个 审核员 （ ），其中一人被任命为组长。 注： 审核组中也可包括接受培训的审核员。 在需要时，可包括 技术专家 （ ）。 观察员可以陪同审核组，但不作为成员。 2． 9． 11 审核员 auditor 有资格实施 审核 （ ）并能胜任的人员。