iso14001iso9001-iso(编辑修改稿)

iso14001iso9001-iso(编辑修改稿)内容摘要：

响产品质量工作的人员的能力需求； b）提供满足这些能力需求的培训或采取其它措施； c）评估所采取措施的有效性； d）确保员工认识到他们所从 事活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现； e) 保存有关教育、培训、技能和经历的记录（见 ）。 基础设施 组织应识别、提供和维护为实现产品符合性所需的基础设施 ,包括： a) 建筑物、工作空间和相关的设施； b) 过程设备，包括硬件和软件； c) 支持性服务（如运输、通讯）。 GB/T1900120xx 工作环境 组织应识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素。 7. 产品实现 产品实现的策划 组织应策划并开发产品实现所要求的过程。 产品实现过程的策划应与组织的 质量管理体系的其它要求相一致。 在策划产品实现的过程中，组织应确定以下相应事项： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则； d) 对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。 注： 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 条款 的要求可应用于对产品实现过程的开发。 与顾客有关的过程 与产品有关 要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有规定，但是规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行（如在投标、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到了规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决； c) 组织具有满足顾客对产品要求的能力。 GB/T1900120xx 评审的结果和后续措施应 予以记录（见 ）。 若顾客没有提供书面的要求，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 当产品要求更改时，组织应确保修改了相关文件，并应确保有关人员知道更改后的要求。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。 而实际的评审对象可以是有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等。 与顾客沟通 组织应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客投诉。 设计和开发 设计和开发的策划 组织应策划和控制产品的设计和开发。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发过程的阶段； b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证及确认活动； c) 设计和开发活动的职责和权限。 组织应对设计和开发过程的中涉及的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责。 策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。 设计和开发的输入 与产品要求有关的输入应予以确定，并记录（ ），包括： a) 功能和性能的要求； b) 适用的法规和法律的要求； c) 适用时，以前类似的设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其它要求。 对这些输入的充分性应予以评审，要求应完整、清楚，并且不能与其它要求相矛盾。 设计和开发输出 GB/T1900120xx 设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出应： a) 满足设计和开发输入要求； b) 为采购、生产和服务运作提供适当的信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性。 设计和开发评审 在设计和 /或开发过程的 适当阶段应进行系统的评审，以便： a) 评估设计和开发结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出需要的措施。 这项评审的参加者应包括与被评审的设计和或开发阶段有关的职能方面的代表，应记录评审结果及根据评审所采取的措施（见 ）。 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应进行设计和开发的验证。 验证的结果及任何要求的措施应予以记录 (见 )。 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排（见 ）进行设计 和开发的确认。 只要可行，确认应在产品交付或实施前完成。 确认的结果及任何要求的措施应予以记录（见 ）。 设计和开发更改的控制 应标识和记录设计和开发的更改。 适当时，这种更改应得到评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 对设计和开发更改的评审包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。 更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录（见 ）。 采购 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定要求。 对供方及采购的产品控制的方式和程度应取决于采GB/T1900120xx 购的产品对随后的产品实现 或最终产品的影响。 组织应根据供方提供满足组织需求的产品的能力评价和选择供方。 应建立选择、评价和重新评价的准则。 评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录（见 ）。 采购信息 采购文件应清楚地说明订购产品的信息，适当时应包括： a) 产品、程序、过程、设施和设备批准的要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的要求是充分的。 采购产品的验证 组织应建立和实施对采购的产品检验或其它必要的活动，以确保采购的产品符合规定要求。 当组织或顾客提出在 供方货源处进行验证时，组织应在采购信息中规定验证活动的安排和产品放行的方法。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织应在策划和受控的条件下进行生产和服务提供，适用时包括： a) 获得规定产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用和维护适宜的生产和服务提供设备； d) 具备并使用适宜的监视与测量设备； e) 对活动实施监视与测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能通过后续的监视与测量来验证时，组织应对这样的过程实施确认。 这 包括那些仅在产品使用后或服务提供后才明显地成为缺陷的任何一个过程。 确认应证实过程实现所策划的结果的能力。 组织应对确认的安排作出相应的规定，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所确定的准则； GB/T1900120xx b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用规定的方法和程序； d) 质量记录的要求（见 ）； e) 再确认。 标识和可追溯性 适当时，组织应以适当的方式在生产和服务实现的全过程中标识产品。 组织应根据监视和测量要求标识产品的状态。 当有可追溯性要求时，组织应控制和记录产品唯一性标识（见 ）。 注：在某些行业， 可以采用技术状态管理的方法实现标识和可追溯性。 顾客财产 当顾客的财产被组织控制或使用时，组织应给予爱护。 组织应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识、验证、保护和维护。 对顾客提供的财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。 注：顾客的财产可以包括知识产权。 产品防护 在内部处理和交付到预定的交货地点期间，组织应保护产品与顾客的要求相一致。 这包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 本条款也适用于产品的组成部分。 监视和测量装置的控制 组织应确定要做的监视和测量及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。 当要求保持有效结果时，测量设备应： a) 依据规定的周期或使用前 ,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据。