iso-ts16949质量体系评定检查清单(编辑修改稿)

iso-ts16949质量体系评定检查清单(编辑修改稿)内容摘要：

规范 ,图样 ,等等都必须报告指定特殊特性 与产品有关的要求的评审 组织是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求 ? ()  可行性研究 组织是否确保 : a)产品要求得到规定 ? b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 ? c)组织有能力满足规定的要求 ? ()  顾客合同评审  产品规范评审  分辨差异  可行性评定 组织是否保持评审结果及评审所引起的措施 的记录 ? ()  合同评审的记录 若顾客提供的要求没有形成文件 ,组织在接收顾客要求前是否对顾客要求进行确认 ? ()  标注设计确认和具有接收准则的生产确认试验计划 组织制造可行性 组织在进行提议产品的合同评审时 ,是否调查 ,确认并文件化该产品的制造可行性 ,包括风险分析 ? ()  可行性研究  风险分析 顾客沟通 组织是否对以下有关方面确定度实施与顾客沟通的有效安排 : a)产品信息 ? b)问询 ,合同或订单的处理 ,包括对其的修改 ? c)顾客反馈 ,包括顾客抱怨 ? ()  沟通中的通用语言 顾客沟通 补充 组织必须具有用顾客使用的语言 ,按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力 (例如 :计算机辅助设计数据 ,电子数据交换等 )? ()  沟通中的通用语言  技术规范和重要文件的通用语言  顾客 /供方 EDI 体系要求和供方的能力 设计和开发 设计和开发策划 中国最大的管理资源中心 第 13 页 共 36 页 组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制 ? ()  组织领导产品设计和开发活动  组织 管理产品设计和开发过程  项目记录 ,如里程碑 ,决策点都由组织控制和批准 在进行设计和开发策划时 ,组织是否确定 : a)设计和开发阶段 ? b)适于每个设计和开发阶段的评审 ,验证和确认活动 ? c)设计和开发的职责和权限 ? ()  产品设计和开发过程  产品设计评审 ,验证和确认过程  为产品设计和开发员工做的作业描述 组织是否对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理 ,以确保有效的沟通 ,并明确职责分工 ? ()  内部审核结果  组织和任务沟通过程接口的评审 随设计和开发 的进展 ,在适当时 ,产品设计和开发策划的输出是否予以更新 ? ()  产品设计和开发策划的输出的更新 ,作为设计和开发的一部分 多方认证方法 组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作 ,包括 : 特殊特性的开发 /最终确定和监测 ? FMEAs 的开发和评审 ,包括采取降低潜在风险的措施 ? 控制计划的开发和评审 ? ()  产品开发小组描述的功能  参与特殊特性定义 ,FEMA 和控制计划的人员 设计和开发输入 组织是否确定与产品要求有关的输入 ,并保持记录 ? ()  设计输入记录和文件 组织与产品要求有关的输入是否包括 : a)功能和性能要求 ? b)适用的法律法规要求 ? c)适用时 ,以前类似设计提供的信息 ? d)设计和开发所必需的其他要求 ? ()  顾客规范  法律和法规要求  以前 /现存的产品设计信息  产品标竿 组织是否评审其与产品要求有关的输入 ,以确保其充分性和适宜性 ? ()  顾客规范分析  可行性合同评审 与产品要求有关的输入是否完整 ,清楚 ,并且不能自相矛盾 ? ()  顾客规范分析  可行性合同评审记录 产品设计输入 中国最大的管理资源中心 第 14 页 共 36 页 组织是否对产品设计输入要求进行识别 ,形成文件并进行评审 ,包括 : 顾客要求 (合同评审 )? 使用的信息 :组织必须有程序展开获得的信息 ? 产品质量 ,寿命 ,可靠性 ,耐久性 ,可维护性 ,时间安排和成本目标 ? ()  顾客规范分析  可行性合同评审记录 制造过程设计输入 组织是否对过程设计输入要求进行识别 ,形成文件并进行评审 ,并包括 : 产品设计输出数据 ? 生产率 ,过程能力及成本目标 ? 顾客要 求 ,如果有 ? 以往的开发经验 ? ()  设计 FMEA  生产率 ,过程能力 ,成本目标  法规  顾客要求 ,如果有  以往的开发经验 特殊特性 组织是否识别特殊特性 ,如 : 在控制计划中包括所有特殊特性 ? 与顾客指定的定义和符号相一致 ? 识别过程控制文件 ,包括图样 ,FEMAs,控制计划及作业指导书 ,必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号和记号 ,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤 ? ()  建立特殊特性的过程  设计记录  评审顾客对特殊特性 ,定义和符号的要求  控制计划  产品图样  操作员指导 设计和开发输出 设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出 ,并在放行前得到批准 ? ()  设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则 组织的设计和开发输出是否 : a)满足设计和开发输入的要求 ? b)给出采购 ,生产和服务提供的适当信息 ? c)包含或引用产品接收准则 ? d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 ? ()  DV 试验报告 ,说明试验结果 ,接收准则  工程图样 产品设计 输出 补充 组织的产品设计输出是否以能根据产品设计输入  设计输出记录符合设计输入要求规 中国最大的管理资源中心 第 15 页 共 36 页 的要求进行验证和确认的方式来表示 ? () 定的接收准则 组织的产品设计输出必须包括 : 设计 FEMA,可靠性结果 ? 产品特护特性 ,规范 ? 产品定义 ,包括图样 ,数学数据 ? 产品设计评审结果 ,和 ? 诊断指南 ,适当时 ? ()  所有适用的产品设计输出文件的有效性 制造过程设计输出 组织的过程设计输出是否以能根据过程设计输入的 要求进行验证和确认的方式不表示 ? ()  过程说明和图样  过程 FMEA’s  作业指导书  过程批准接收准则  质量 ,可靠性 ,可维护性数据  防错活动的结果  不合格的探测方法  产品 /过程验证计划 组织的过程设计输出是否包括 : 规范及图样 ? 制造过程流程图 /场地平面布置图 ? 制造过程 FMEAs? 控制计划 ? 作业指导书 ? 过程批准接收准则 ? 有关质量 ,可靠性 ,可维护性及可测量性的数据 ? 适当时 ,防错活动的结果 ? 产品 /制造过程不合格的快速探测和反馈方法 ? ()  所有适用过程设计输出文件的有效性 设计和开发评审 在适宜的阶段 ,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审 ,以便 : a)评价设计和开发的结果满足要求的能力 ? b)识别任何问题并提出必要的措施 ()  设计评审策划和记录  设计评定涉及所有受其影响的功能  产品设计和开发的状态的评审  纠正措施到状态评审的联系  设计和开发的系统评审的参加者是否识别任何问题并提出必要的措施 ? ()  纠正措施到状态 /设计评审的联系 中国最大的管理资源中心 第 16 页 共 36 页 组织 是否保持评审结果及任何必要措施的记录 ? ()  设计评审策划和记录保持 监测 组织是否定义并分析在设计和开发特殊阶段的测量 ,并以概要结果的形式报告 ,作为管理评审的输入 ? ()  所有项目的产品实现过程的不同阶段的项目评审  方针贯彻的总结性结果 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求 ,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证 ? () 依据策划所做的设计验证 输出和设计要求之间的比较 基于结果的纠正 措施 组织是否保持验证结果及任何必要措施的记录 ? ()  设计验证报告 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 ,组织是否依据所策划的安排 (见ISO/TS16949(E)要素 )对设计和开发进行确认 ? () 依据用户要求 /需求所做的设计确认  顾客策划和内部开发策划之间的比较  设计确认记录  文件化失效 只要可行 ,组织的确认是否在产品交付或实施之前完成 ? ()  在生产之前完成产品确认试验 组织是否保持确认结果及任何必要措施的记录 ? ()  产品确认试验报告  设计活动的纠正措施过程  纠正措施记录 设计和开发确认 补充 组织的设计和开发确认是否与顾客要求一致 ,包括项目时间 () 依据用户要求 /需求所做的设计确认  顾客策划和内部开发策划之间的比较  设计确认记录  文件化失效 样件计划 当顾客要求时 ,组织是否制定样件计划和控制计划 ?  标准件设备  标准件记录 中国最大的管理资源中心 第 17 页 共 36 页 ()  样件控制计划 组织是否尽可能地使用与正式生产相同的供方 ,工装和制造过程 ? ()  设计 /样件 /生产工装  必须了解和控制样件实现及试验条件 组织是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求 ? ()  试验记录 组织是否对外包服务负责 ,包括提供技术指导 ? ()  适当时的分承包方管理 产品批准过程 组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序 ? ()  符合顾客有关 产品批准过程的要求 组织是否应用顾客对其供方规定的产品和过程批准程序 ? ()  供方的产品批准过程文件和记录 设计和开发更改的控制 组织是否识别设计和开发和更改 ,并保持其记录 ? ()  更改记录 组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审 ,验证和确认 ,并在实施前得到批准 ? ()  设计更改批准过程 组织的设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响 ? () 影响 研究 ,包括专利权设计 更改管理过程 组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录 ? ()  更改记录 采购 采购过程 组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求 ? ()  组织进货检验  供方检验  在供方现场的审核 组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最。