iso-ts16949-20xx检查清单(编辑修改稿)

iso-ts16949-20xx检查清单(编辑修改稿)内容摘要：

最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。 包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。 （ ）  项目小组中的质量功能代表。  质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工程放行，„）中的参与。  顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）。 内部沟通 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程。 （ ）  沟通渠道和及时性。 最高管理者 是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 （ ）  沟通渠道和及时性。 管理评审 总则 最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 （ ）  评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。  质量成本指标的评审。  管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。  行动计划和跟踪活动。 组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 （ ）  由管理评审引发的持续改 进项目的证据。 组织是否保持管理评审的记录。 ()  管理评审会议记录的保存期限。 质量管理体系绩效 作为持续改进过程的一个重要环节，管理评  评审质量管理体系的所有要素，以 14 审是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审。 （ ） 确保其持续的适宜性和有效性。  衡量准则的趋势（业务和顾客满意）。  持续改进项目的基础。 管理评审是否包括对质量目标进行监测，并对不良质量成本定期报告和评估（见 ISO/TS 16949： 20xx（ E）要素 和 ）。 （ ）  方针，业务计划和顾客满意的衡量准则的报告。  相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果 (质量，成本，时间 )。 管理评审的结果是否留作记录，为至少以下各项内容提供证据： 质量方针中规定的目标。 业务计划规定的质量目标。 顾客对提供产品的满意度。 () ● 衡量准则的趋势 (业务和顾客满意 )。 ● 持续改进项目的基础。 ● 管理评审会议记录。 ● 行动计划和跟踪活动。 评审输入 组织的管理评审输入是 否包含以下方面的信息： ● 审核结果。 ● 顾客反馈。 ● 过程的业绩和产品的符合性。 ● 预防和纠正措施状况。 ● 可能影响质量管理体系的变更。 ● 改进建议。 （ ） ● 为管理评审准备的报告。 ● 管理评审会议记录。 ● 活动计划和跟踪活动。 ● 管理评审会议的义程活动。 评审输入 补充 管理评审是否包括以实际的和潜在的现场失效及其对质量，安全或环境的影响的分析。 () ● 管理评审会议的议程内容。 评审输出 组织的管理评审的输出是否包括以下方面有关的任何决 定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进。 b) 与顾客要求有关的产品的改进。 c) 资源需求。 （ ） ● 由管理评审引发的持续改进的项目范例。 ● 由管理评审引发的产品改进的范例。 6 资源管理 资源提供 组织是否确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。 b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 () ● 作业描述。 ● 培训记录。 ● 质量计划。 ● 轮班员工 /监督。 ● 员工的工作量。 人力资源 15 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产质量工作的人员是否是能够胜任的。 () ● 用培训记录补充员工在产品上执行的工作类型。 ● 员工记录。 ● 与设计人员会谈。 能力，意识和培训 组织是否： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 b) 提供培训或采取其它措施以满足这些需求。 c) 评价所采取措施的有效性。 d) 确保员驮认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。 e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 () ● 作业描 述。 ● 每一个职位的资格。 ● 培训计划。 ● 培训记录。 产品设计技能 组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术。 () ● 补充设计活动类型的培训记录。 ● 员工记录。 ● 与设计员工会谈。 组织是否对适用的工具和技术进行识别。 () ● 产品设计所需的工具清单。 ● 产品设计技能所需的员工培训。 ● 所需工具的 PO(s)。 培训 组织是否建立并保持形成文件的程序，识别培养需求并对所有 从事对产品质量有影响的工作的人员都进行培训。 () ● 依据 ISO/TS16949:20xx 编制的质量手册。 对从事特殊工作的人员是否根据所受教育，培训，技能和 /或经历进行资格教训。 () ● 用培训记录补充分配给员工的任务类型。 ● 员工记录。 ● 与员工交谈 组织是否关注满足顾客特定要求的培训 ● 员工的培训满足顾客规定要求的证据。 在职培训 对所有影响产品质量的工作，组织是否对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包括合 同工和代理工作人员。 () ● 在新任务中的员工培训记录。 ● 合同制员工的培训记录。 是否告知影响质量的工作人员不符合顾客 ● 培训内容。 16 质量标准的后果。 () 员工激励和授权 组织是否建立了一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程。 () ● 使用的激励系统。 组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。 () ● 员工激励的范围。 组织是 否具有一个过程测量员工是否清楚他们的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的程度。 () ● 员工满意度的测量。 基础设施 组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 () ● 依据 ISO/TS16949:20xx 编制的质量手册。 ● 产品结果 内外部产品失效率。 工厂，设施及设备策划 组织是否采用多方论证的方法制定工厂、设施及设备的计划。 () ● 小组必须由跨部门的员工组成。 组织的工厂的布局 是否昼量优化材料的转移和搬运，以及对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步流动。 () ● 过程流程分析。 ● 工厂布局 (现在的和计划的 )。 组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法。 () ● 人类工程学，自动化，流水线平衡，库存级别的衡量准则。 应急计划 组织必须制定应急计划 (如公用事业中断、劳动力短缺，关键设备故障，和市场退货等 )以在紧急情况下满足顾客要求。 () ● 应急计划。 ● 关键设备的标识。 工作环境 组织必 须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 () ● 依据 ISO/TS16949:20xx 编制的质量手册。 确保员工安全以达到产品质量 组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度降低对员工造成潜在的危险，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中。 () ● 设计和过程控制中的预防性活动。 ● 法律知识和应用。 ● 风险分析，如 FMEA。 ● 内 /外部审核的结果： 体系认可， 纠正措施。 ● 事故记录。 ● 和顾客抱怨有关的安全。 生产现场的清洁 17 组织是否保 持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维护。 () ● 工厂参观。 7 产品实现的策划 组织是否策划和开发产品实现所需的过程。 () ● 质量策划过程。 ● 项目策划过程。 ● 新产品的质量策划。 产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致。 () ● 质量策划的开发 在对产品实现进行策划时，组织是否确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求。 b) 针对产品确定过程、文件和资源的需主求。 c) 产品所需求的验证 、确认、监测、检验和试验活动，以及产品接收准则。 d) 实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 () ● 质量策划和设计记录，控制计划，操作说明，产品批准记录，资源 /设备及任何改善它们的策划。 ● 在设计各个阶段进行设计合理性评估。 ● 质量策划中过程更改和过程更新的关系。 组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运行方式。 () ● 产品实现的输出的形式和内容。 产品实现的策划 补充 作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考。 () ● 质量计划。 ● 顾客要求。 ● 技术规范。 接收准则 组织是否定议产品的接收准则，要求时，是否由顾客批准。 () ● 试验说明。 ● 具有明确的接收准则的产品确认试验计划。 对于计数型数据抽样，组织的接收等级是否是零缺陷。 () ● 试验策划和试验说明中的接收准则。 机密性 组织是否确保顾客采购的产品，正在开发的计划 秀关的信息的机密性。 () ● 产品访问安全。 ● 产品开发安全。 更改控制 组织是否有对影响产品实现的更改 (包括由任何供方引起的更改 )进行控制和反应的过程。 () ● 工程更改请求过程。 ● 更改记录。 组织是否评定更改的影响。 () ● 影响研究，包括专利权设计。 ● 更改管理过程。 组织是否定议验证和确认的活动，以确保与 ● 试验规范。 18 顾客要求相一致。 () ● 具有明确的接收准则的产品确认试验计划。 更改在执行前必须被确认。 () ● 产品设计及为产品更改执行的生产试验的证据。 组织 的影响外形，装配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，具有专利的设计是否由顾客评审，以适当地评价所有影响。 () ● 影响研究，包括专利权设计。 ● 更改管理过程。 组织是否在顾客要求时，满足额外的验证 /识别要求，例如新产品介绍的要求。 () ● 设计和生产确认试验报告。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织是否确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要 求。 c) 与产品有关的法律法规要求。 d) 组织确定的任何附加要求。 () ● 政府，安全和环境法符合性过程。 ● 组织的内部产品规范。 顾客指定的特殊特性 组织是否证明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性相一致。 () ● 特殊特性的指定和控制。 ● 质量文件：控制计划，规范，图样，等等都必须报告指定特殊特性。 与产品有关的要求的评审 组织是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求。 () ● 可行性研究。 组织是否确保： a) 产品要求得到规定。 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。 c) 组织有能力满足规定的要求。 （ ） ● 顾客合同评审。 ● 产品规范评审。 ● 分辩差异。 ● 可行性评定。 组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录。 （ ） ● 合同评审的记录。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前是否对顾客要求进行确认。 （ ） ● 标注设计确认和具有接收准则的生产确认试验计划。 组织制造可行性 组织在进行提议产品的合同评审时，是否调查、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。 () ● 可行性研究。 ● 风险分析。 顾客沟通 19 组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息。 b) 问询、合同或定单的处理，包括对其的修改。 c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 （ ） ● 沟通中的通用语言。 顾客沟通 —补充 组织必须具有用顾客规定的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算器辅助设计 数据、电子数据交换等）。 （ ） ●。