is9000-2000质量管理体系(编辑修改稿)

is9000-2000质量管理体系(编辑修改稿)内容摘要：

内部沟通 组织应确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。 质量手册 应编制和保持质量手册，包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细节与合理性（见 ）； b) 形成文件的程序或对其引用； c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 质量手册应予以控制（见 ）。 注：质量手册可以是组织全部文件的一部分。 文件控制 质量管理体系所要求的 文件应予以控制。 应编制形成文件的程序，以便： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的； b) 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准； c) 识别文件的现行修订状态； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别和检索； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。 作为质量记录的文件应予以控制（见 ）。 质量记录的控制 质量管理体系所要 求的记录应予以控制。 这些记录予以保持，以提供符合要求和质量管理体企业 ()大理管理资料下载 系有效运行的证据。 应制定形成文件的程序，以控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。 管理评审 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应评价组织的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。 评审输入 管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合 性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变化。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 管理评审的结果应予以记录（见 ）。 6 资源管理 资源的提供 组织应及时确定并提供所需的资源 ,以 : a) 实施和改进质量管理体系的过程； b) 达到顾客满意。 人力资源 人员安排 承 担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的。 对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 培训、意识和能力 企业 ()大理管理资料下载 组织应： a) 识别从事影响质量的活动的人员的能力需求； b) 提供培训以满足这些需求； c) 评价所提供培训的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； e) 保持教育、经历、培训和资格的适当记录（见 ）。 设施 组织应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，包括： a) 工作场所和相应的设施； b) 设备、硬件和软件； c) 支持性服务。 工作环境 组织应识别和管理为实现产品的符合性所需的工作环境中人和物的因素。 7 产品实现 实现过程的策划 产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。 实现过程的策划应与组织的质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于组织运作的方式形成文件。 在策划产品实现的过程中，组织应确定以下方面的适用内容： a) 产品、项目或合同的质量目标； b) 针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施； c) 验证和确认活动， 以及验收准则； d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。 注：表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同的文件可称之为质量计划。 与顾客有关的过程 顾客要求的识别 组织应确定顾客的要求 ,包括： a) 顾客规定的产品要求 ,包括有关可用性、交付和支持方面的要求； b) 顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品要求； c) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求。 产品要求的评审 企业 ()大理管理资料下载 组织应对已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：在投标、接受合同或订单之前），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决； d) 组织有能力满足规定的要求。 评审的结果及跟踪措施应予以记录（见 ）。 产品要求发生变更时，组织应确保相关文件得到修改。 组织应确保相关人员知道已变更的要求。