gjb9001a-20xx标准内审员培训大纲(编辑修改稿)

gjb9001a-20xx标准内审员培训大纲(编辑修改稿)内容摘要：

识别； f． 控制外来文件的识别和分发； g． 防止作废文件的非预期使用。 ● 国军标对文件控制的补充要求 —— 3 个确保： a． 确保图样和技术文件按规定审签、工艺和质量会签、标准化检查； b． 确保图样技术文件协调一致，现行有效； c． 确保需保存的文件及时归档。 质量记录的控制 ● 记录 —— 阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。 ● 记录的作用 —— 为产品、过程、体系的符合性和体系运行有效性提供证据；为追溯证实和采取纠正，预防措施提 供依据。 ● 对质量记录的要求 —— 清晰、准确、易于识别和检索。 ● 对质量记录的控制要求： a． 标识； b． 贮存； c． 保护； d． 检索； e． 保存期限； f． 处置。 第 5 章 管理职责 管理承诺 ● 最高管理者 —— 在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 ● 最高管理层，最高行政领导。 ● 最高管理者的管理承诺：建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。 ● 最高管理者通过亲自参与，履行 5 项职责，为其建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。 ● 5 项管理活动 是： a． 向组织传达满足顾客和法律法规要求的主要性，建立顾客和法规意识； b． 制定质量方针； c． 确保质量目标制定； d． 进行管理评审； e． 确保资源的获得。 以顾客为关注焦点 最高管理如何实施“以顾客为关注焦点”： 以增强顾客满意为目的，在识别理解顾客需求的基础上，确定和评审顾客要求，再转化为产品要求并实现之。 质量方针 质量方针需由最高管理者制定 11 a、 b、 c 是对质量方针的内容要求 d、 e 是对质量方针的管理要求 质量目标 ● 质量目标 —— 在质量方面所追求的目的。 是质量方针给定框架内的展开； 是组织实现“满足顾客要求，增强顾客满意”的具体落实；是评价质量管理体系有效性的主要指标。 ● 质量目标在内容上应满足下列要求： a． 在组织的相关职能和层次上建立和落实； b． 包括满足产品要求所需的内容； c． 可测量性； d． 在满足要求和持续改进承诺等方面与质量方针保持一致。 ● 为有效实施目标管理，组织应建立质量目标管理系统和目标展开分解、检查、考核、评价制度。 ● 质量方针同质量目标的关系： 质量方针可制定、评审质量目标提供了框架； 质量目标是质 量方针的展开和具体落实； 质量目标在满足要求持续改进方面应与质量方针一致。 质量管理体系策划 ● 最高管理者应确保质量管理体系策划满足质量目标和 总要求。 ● 在质量管理变更策划和实施时，应确保体系完整性，防止失控。 职责、权限与沟通 ● 最高管理者规定组织的机构，职责、权限和相互关系，形成“组织机构图”和“职能分配表”。 ● 国军标对最高管理者的 3 项要求： a． 确保质量管理部门独立行使职权； b． 对最终产品质量和质量管理负责； c． 确保顾客及时获得产品 质量问题的信息。 ● 管理者代表和规定的职责、权限。 ● 建立组织内部沟通的制度，实行内部信息交流，增进理解，支持配合，提高整体管理效能。 管理评审 ● 管理评审是最高管理者介入质量管理体系的主要方式。 由最高管理者按策划的时间间隔进行并主持评审。 ● 管理评审的目的是确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 ● 管理评审的输入要求。 7 个方面的输入信息，国军标增加财务报告。 ● 管理评审的输出要求。 对体系评价和 3 个方面和改进决定和措施，应形成文件。 第 6 章 资源管理 资源提供 ● 提供资源的目的： a． 实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性； b． 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 ● 资源建设是质量管理体系建设的重要组成部分。 人力资源 ● 人力资源管理的目的是确保从事影响产品质量工作的人员，都能胜任其岗位能力 12 要求。 ● 建立并实施人员（包括各级管理者）能力考核制度。 ● 规定从事影响产品质量工作人员（特别是各级管理者）岗位能力需求准则。 实行岗位人员的优化配量。 ● 通过培训或其它措施，使岗 位人员能力满足岗位需求，并评价其有效性。 ● 实施教育或其它政策措施，促进员工提高思想意识发挥主观能动性。 ● 建立人才档案。 ● 国军标要求：对各级管理者和对产品质量有直接影响的人员，定期进行质量管理知识和岗位技能培训，按照要求，持证上岗。 基础设施 ● 基础设施的范围： a． 工作场所、建筑物和相关设施，如水、电、汽、热等设施； b． 过程设备； c． 支持性服务，如通信、运输、动力供应等。 ● 基础设施的管理：按规定的要求，确定提供和维护保养，保持其良好状态。 工作环 境 ● 工作环境建设的重要作用，是产品质量、工作质量满足要求和持续改进的保证。 ● 物理工作环境 ● 人员的心理环境 ● 组织的文明、文化环境 第 7 章 产品实现 产品实现的策划 ● 产品实现策划的重要性（按项目实施），是保证产品项目达到质量目标的重要手段。 ● 产品实现策划的职责分配，以项目负责人为主，主管机关管理部门配合。 ● 产品实现策划的主要内容： a． 所策划产品、项目的质量目标和要求。 主要指性能指标，工作环境和使用要求； b． 产品实现所需阶 段、过程的安排； c． 各主要过程的输入、输出文件和为实现过程及产品满足要求提供证据的记录； d． 各阶段或主要过程的资源需求； e． 产品所要求各验证活动的安排及接收准则； f． 其它支持、项目或活动的安排。 ● 国军标要求：对复杂产品实现过程进行风险分析、评估，并形成分析文件，提供给顾客。 ● 产品实现策划的结果一般应形成文件如： 质量计划（保证大纲），可靠性、维修性、安全性、保障性大纲，标准化大纲，工艺总方案等。 与顾客有关过程 ● 识别谁是组织的顾客。 ● 与顾客有关过程的系统管理。 ● 与产品有关要求（顾客要求）的确定。 要求的 4 个方面：顾客明示要求； 潜在要求； 法律法规要求； 13 组织的附加要求。 ● 与产品有关要求的评审，不同于合同评审。 ● 与顾客沟通的安排与实施。 包括全方位信息沟通和感情交流。 准确理解顾客需求和满意程度，以便采取相应措施。 设计与开发 ● 设计和开发 —— 将要求转化为产品过程或 体系的规定特性或规范的一组过程。 设计开发的对象可以是产品、过程或体系。 对象不同，性质也不同， 是指产品的设计和开发。 ● 产品的设计和开发决定产品的固有特性或规范，是产品实现过程的关键环节，是实现产品预定目标的基础。 设计和开发的策划 对产品设计开发策划和控制要求包括： a． 根据产品特点和复杂程度，组织的特点和经验等明确划分产品设计开发阶段和主要过程，如硬件产品设计开发阶段，软件产品设计开发阶段，服务产品设计开发阶段等； b． 规定设计开发各阶段所需开展的评审、验证、确认活动，及其时机、 人员、方式及准则等； c． 规定参加设计开发活动有关部门、人员的职责权限； d． 规定参与设计开发有关组织、人员之间的接口关系和管理方式； e． 设计开发策划的结果一般应形成设计开发计划。 国标要求：军品设计开发除上述要求外还应确保： a． 编制设计开发计划，需要时编制产品改进计划； b． 设计、制造、服务等专业人员共同参与设计开发活动； c． 识别制产品设计开发的薄弱环节，关键因素并采取相应措施； d． 规定产品标准化要求及使用的标准规范； e． 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障性等专业技术； f． 对复杂产品进行特性分析； g． 按软件工程化方法，设计开发 计算机软件； h． 采用新技术、新器材应经论证验证和鉴定； i． 按规定要求提出交付时应配置的保障资源。 设计开发输入控制 ● 设计开发输入是产品设计开发的依据也是产品验收准则的依据。 应确定和记录有关产品要求的输入，并评审其充分性和适宜性，确保完整清楚准确。 ● 产品设计开发输入包括： a． 功能和性能要求； b． 适用的法律法规要求； c． 适用对以前类似设计提供的信息； d． 所需其它要求。 设计开发输出控制 ● 设计开发输出方式应能够对其输入进行验证，并在放行前得到批准。 ● 设计开发 输出应当： a． 满足输入要求； b． 给出采购生产和服务提供的适当信息，如图样工艺文件等； c． 包含或引用产品接收准则； d． 规定对产品安全或使用所必需的特性。 14 ● 国军标要求： a． 编制关键件（特性）重要年（特性）项目明细表，并在设计文件，图样上做出标识； b． 规定产品使用所需保障方案和保障资源要求。 —— 设计开发的评审、验证和确认。 ● 设计开发评审是指为确保其结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定目标所进行的系统的活动。 ● 评审的目的：评价设计开发结果满足要求的能力；识别各阶段中存 在问题以便解决。 ● 评定应按策划安排适当阶段进行，请有关职能代表参加，需要时请顾客代表参加。 ● 评审的方式可用会议评审、专家评审、逐级审查、会签等，保存评审及所采取措施的记录。 ● 国军标要求：对评审结论和跟踪结果向顾客通报。 ● 设计开发验证是通过客观证据对规定要求已得到满足的认定。 ● 验证的目的是证实设计开发输出是否满足输入要求。 ● 验证由设计开发人员按策划安排在完成输出时进行。 ● 验证方式可有： 变换方法计算验证； 试验证实； 类似设计比较验证； 对输出结果评审。 ● 保存验证结果和必要措施的记录。 ● 设计开发确认是通过提供客观证据对特定预期用途或使用要求已得到满足的认定。 ● 确认的目的是证实设计开发产品满足规定的使用要求或预期用途要求。 ● 确认应按策划安排，在产品交付或实施前进行。 ● 确认的方式： 对设计开发产品进行试用确认； 使用技术手段模拟。 ● 确认结果及采取措施应记录并保存。 ● 国 军标要求：应请顾客代表参加确认，需定型的产品按定型规定进行。 ● 设计开发评审、验证和确认的主要区别。 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题 证实设计输出满足输入要求 证实产品满足使用要求或已知预期用途要求 对象 阶段。