轧辊产品生产许可证换发证实施细则(编辑修改稿)

轧辊产品生产许可证换发证实施细则(编辑修改稿)内容摘要：

审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用组织领导1． 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．其职责和权利是否明确。 查有关文件和座谈。 2． 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。 1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 2．其职责和权利是否明确。 同上。 方针目标1． 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。 1．是否制定了质量方针和质量目标。 2．质量目标是否可测量。 查有关文件。 2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。 1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。 2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。 3．是否对质量方针和质量目标进行考评。 1．查记录。 2．查文件。 3．与各级人员交谈。 管理职责1． 企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否制定了质量管理制度。 2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 查文件。 2． 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并纪录。 1． 查文件。 2．查考核记录。 二、生产资源提供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用*生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 1．是否具备满足生产需要的生产设施和场所。 2．生产设施是否能正常运转。 检查现有工作场所和生产设施的最大生产能力。 *设备工装1． 企业必须具有《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中所规定的必备的生产设备。 1．是否具备必需的生产设备、工装、夹具、样板、模具。 2．生产设备是否与生产规模相适宜。 检查现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核实）。 2． 企业的生产设备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 设备工装性能和精度是否满足加工要求。 现场抽取生产设备2台进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。 *测量设备1． 企业必须具有《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中所规定的检验计量设备。 1．是否有标准中检验规则所要求的检验条件。 2．是否与生产规模相适宜。 检查现有检测设备及计量设备的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实）。 2． 企业的检验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求，并在检定或校准的有效期内使用。 1．检验、试验和计量设备的准确度是否满足并达到所生产产品规定的要求。 2．在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有明显标识。 1．查管理制度。 2．查台帐。 3．查周检计划。 4．查检定证书/记录。 5．检查规定的在用的检验、试验和计量设备，其是否按规定周期进行检定和校准。 抽取12个检验项目进行检验，验证检测设备能力。 2．4人员要求1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 1． 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法和计量法（简称“三法”）对企业的要求 ，（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2． 是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。 2．企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。 1．是否掌握相关的专业技术知识。 2．是否有一定的质量管理知识。 抽查13名（不足2名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关档案文件和培训记录3．企业的工人应能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。 2. 是否能熟练地操作设备。 抽12个工种，每工种选12人提问，并进行实际操作考核。 三、技术文件管理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用技术标准1． 企业应具备和贯彻《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准。 1．是否有《实施细则》中所列的的标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 1. 对照细则查阅标准。 ，了解标准贯彻执行情况。 2． 企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。 2．企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。 若无企业标准工艺文件1．企业应有各种工艺文件的明细表，并与实际工艺文件相符。 1．是否有工艺文件的明细表。 2．明细表与工艺文件是否相符。 1．查工艺文件的明细表。 2．抽取13个规格的工艺文件与工艺文件明细表对照检查。 2．企业的工艺文件应正确、完整、一致，且签署、更改手续正确完备。 1．工艺文件是否正确、完整。 ①工序、加工方法和技术要求、设备、检具、工艺参数等应明确、合理；②工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、作业指导书、检验规程等内容完整。 2．各部门使用的工艺文件是否统一。 3．签署、更改手续是否正确完备。 抽取1个规格在用的工艺文件（关键、特殊工序必抽）13份检查。 文件管理1． 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定的程序。 1．是否制定了技术文件管理制度。 2．发布的文件是否经正式批准。 3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 4．文件的修改是否按规定的程序进行。 1．查文件管理制度。 2．分别在文件管理、使用部门各抽12种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。 2． 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 检查有关文件和记录。 四、 采购质量控制 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用采购制度1．企业应制定采购原材料的质量控制制度。 1．是否制定了原材料采购质量控制制度。 2．制度内容是否完整合理。 查有关文件。 2．企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。 1．是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。 2．该办法内容是否完整合理。 查有关文件。 若无委托服务项目。 供方评价1．企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，在合格。