20xx年南京监测业务管理系统建设竞争性谈判文件(编辑修改稿)

20xx年南京监测业务管理系统建设竞争性谈判文件(编辑修改稿)内容摘要：

据管理、管理信 息存储与调用、系统权限管理、系统间数据交换等 8个方面的功能。 业务流程管理 业务流程管理 功能 总体要求： （ 1）流程管理以任务为主线， 以实验室信息管理系统（ LIMS）为平台基础， 增加前端业务流和后端数据应用的建设。 （ 2）系统 应遵从 ISO/IEC17025 的标准，提供所需要的 环境监测部门现 代化管理功能。 （ 3）监测业务的流程根据监测类别来设置，系统根据用户选择的业务类型自动调用相应流程。 （ 4）业务流程发生改变后可由站内业务部门自定义：包括可调整流程顺序、可增减流程、可定义新流程。 （ 5）流程中各环节填录 的数据，必须涵盖相关技术记录和管理记录格式所有内容。 （ 6）流程中各环节具备相应的数据处理和管理提示功能。 （ 7）可授权人工暂停、中止业务流程。 （ 8）系统自动记录用户在系统中的所有操作，可溯源。 （ 9）系统根据用户需要，提供业务过程的检查、评估功能。 （ 10）系统应提供友好的操作界面，符合常规操作习惯、实时的提示和报警信息。 监测业务总体流程 按 阶段 、 环节 、 步骤 来设计。 阶段 综合我站的监测业务，基本包括三个阶段：任务产生阶段、任务执行阶段、任务完成阶段。 所有业务必须经历上述阶段。 环节 在上述三个阶段中共包含 6个环节中，见下图： 南京市政府采购中心竞争性谈判采购文件 第 １０ 页 共 21 页 各环节之间会有回退的可能，具体流程根据业务类型不同情况而变化的，系统应具备根据监测业务类别自动调用相应流程，并允许人工跳转、回退、暂停、中止等功能。 对各环节的简单描述： （ 1）任务生成下达 任务生成下达 是 业务流程的源头。 主要完成任务基础信息的登记，录入业务内容，费用核算，合同签订等前期工作，并根据业务内容按职能科室自动编制任务单下达。 （ 2）现场采样 接受所下达的任务要求，进行样品的现场采集、编码，并对相关现场参数、数据进行采集、录入，须采取相应的质量控制措施。 （ 3）样品交接 对于现场采集的样品或客户自送的样品进行交接、登记、编码。 （ 4）实验室分析 样品在实验室进行手工或自动分析，由原始信号值计算出监测结果，分析过程伴随严格的质量控制措施。 （ 5）报告编制审核 结合客户要求、现场信息和分析结果，按不同的监测类别自动或手工生成相应规格的监测报告，经复核、审核后签发。 （ 6）报告分发归档 业务流最后环节。 对经过审批的各类报告按规格进行打印、发送、归档。 步骤 各环节中又包括具体的执行步骤和功能要求，下面以三同时验收业务类型为例列出各环节的大致步骤： 环节 一：任务生成下达 环节二：现场采样 南京市政府采购中心竞争性谈判采购文件 第 １１ 页 共 21 页 环节三：样品交接 环节四：实验室分析 —— 详见 2。 环节五：报告编制 环节六：报告分发归档 南京市政府采购中心竞争性谈判采购文件 第 １２ 页 共 21 页 在各环节的每个步骤中可能包含更为细化步骤及具体的功能要求，详见附件：南京市 环境监测中心站 业务流程描述。 实验室信息管理 实验室分析环节是业务流程中核心环节， 实验室管理系统（ LIMS）是本次系统建设的平台基础。 本站实验室分析基本步骤 见下图。 功能要求： （ 1）在分析员进行结果录入的过程中根据岗位特色可选择按照检测项目或按照样品等方式录入结 果。 （ 2）对于分析仪器有数据输出的，可实现自动采集或自动批采集。 （ 3）可自由的根据所测试内容进行空白样，空白加标，样品加标，样品加标平行等各种质控方式自动添加，在进行加标分析时需要调用标样浓度的，系统应能实现自动调入标样的浓度，避免录入的麻烦。 （ 4）数据在实验室流动的过程中，数据的审核流程可以自动定义，可实现同组自动审核，样品自动审核功能。 并实现样品从进入到 LIMS系统到在实验室分析检验的整个过程可进行追溯，追溯的内容包括登录样品的人员，分析人员，审核人员以及作该测试所应用的仪器情况，人员的资质，数据 的变更情况，以及是否经过重测等。 （ 5）根据输入原始数据如果需要带公式，系统应能自动按照规定计算结果，并正确的按照要求进行修约。 （ 6）针对同一个样品的历史数据能自动生成质量控制图，为分析员审核数据的合理性打下基础。 （ 7）对于需要做校准曲线的仪器，系统应能自动生成校准曲线，并计算斜率和截距和相关系数，并自动参与下一次样品的浓度计算直到新的校准曲线产生。 （ 8） 当样品有指标控制时，系统要能实现自动根据指标判等，当出现不合格时系统应以不同状态提示报警。 南京市政府采购中心竞争性谈判采购文件 第 １３ 页 共 21 页 质量控制 （ 1）严格按站质量手册、质量管理细则、程序文件要求执行质量控制。 例如现场平行样的编码：要求不直接反映样品之间的相关性，在样品交接记录中进行标识；样品信息的授权查询：现场平行样在分析前仅有交样人员和质量管理人员掌握信息，数据填报至系统后，分析人员方可查看样品信息。 （ 2）在系统中实现的质控手段应根据站质管中心的要求设置。 例如：现场采样中加现场平行样；实验室增加实验室平行、加标回收、其它质控样等。 （ 3）要求在分析人员填完监测数据（或信号值）后，系统自动对质控数据进行统计，应含质控检查数、合格率等指标，并自动生 成质控报表，以及各类质量控制图。 （ 4）系统判断出数据失控时：系统自动发送不合格的质控数据至质管中心，由其根据失控情况确定是否需要启动不符合项的纠正措施程序，流程见下图。 系统中要记录采取的所有纠正手段，并将过程中相关信息、补测数据及其质控结果实时发送至质管中心。 （ 5）系统判断出可能出现失控时：系统对处于临界的数值进行报警，信息同时发送至分析室主任和质管中心主任，由质控中心决定是否需要分析室启动预防措施，分析室将执行结果反馈至质管南京市政府采购中心竞争性谈判采购文件 第 １４ 页 共 21 页 中心，质控中心确认，质量负责人审批，形成预防措施报告。 （ 6）纠正 /预防措施 当系统失控，并按要求完成相关整改后，由分析室主任或质管中心决定是否启动纠正措施程序，形成预防措施报告。 流程见下图。 （ 7）系统可根据质管中心要求，对某时段内的质控状况进行统计，根据设定实时发送统计信息。 例如：数据或报告审核过程中的回退事件统计。 基础资源管理 在业务管理系统中涉及的基础资源应涵盖对监测数据有影响的所有资源，包括：组织 /人员、仪器设备、化试化玻、监测项目、评价标准、分析方法、采样方法、环境条件、监测对象、分包单位资料等。 总体功能要求： （ 1）对监测结果有影响的所有资源都应进入系统管理。 （ 2）所有资源的属性均可根据用户要求扩展，属性中选项可更新。 （ 3）严格权限管理，授权用户可访问、查询、维护基础资源库，基础库的维护执行站程序文件要求的审批流程。 （ 4）应保证对基础库的所有维护工作应在前台界面完成，无需编写程序。 组织 /人员管理功能 （ 1）组织 /人员的管理严格按站质量手册要求执行，对科室 岗位 人员的职责或权限在系统中。