年产5000w对乙酰氨基酚制备工艺毕业设计(编辑修改稿)

年产5000w对乙酰氨基酚制备工艺毕业设计(编辑修改稿)内容摘要：

的筛网过筛；用流化床干燥的颗粒一般无粘连成块的现象。 根据需要，在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀，可用 V 型混合设备。 计算片重即可压片。 片重计算方法多 采用测定并求得颗粒与有关辅料混合物中的主要含量后，再求的片剂的理论片重，即 片重 =每片主药含量 /颗粒混合物中主药的百分含量 压片是用压片机将物料与适宜辅料压制加工成片状制剂的过程。 压片机直接影响 12 到制品的质和量，其结构类型很多，但其工艺过程及原理都近似。 压片的方法一般有制粒压片和粉末直接压片两种。 包装是片剂生产中最后一道工序，是产品的重要组成部分，包括内包装、中包装、外包装、说明书等。 片剂一般均应密封包装，以防潮、隔绝空气等以防止变质和保证卫生标准合格；某些对光敏感的药片，应采用避光容器。 一 般分为多剂量包装和单剂量包装。 本设计采用单剂量包装。 包装成品可有多种形状，本设计采用泡罩式包装。 是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。 用聚氯乙烯制成泡罩，将片密封于泡罩内。 单剂量包装方式较好，它不因在应用时启开包装而对剩余药片产生影响，并可防止片与片之间的摩擦与碰撞等。 （ 1）内包装、外包装 内包装采用铝塑包装，外包装采用纸盒及纸箱。 （ 2）标签、说明书 根据药品管理法的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批 号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 （ 3）包装设计 药品包装由容器和装潢两部分组成。 容器涉及到选用的材料和造型。 装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。 从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。 根据对乙酰氨基酚片的用法和用量，决定本次设计采用单剂量包装容器，选用泡罩式包装。 是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。 12片 /板， 2板 /小盒，每盒中含说明书一份；外包装为纸箱， 1000 盒 /箱，每箱中含出厂合格证一张。 储存： 密封 、避光、阴凉， 干燥 保存。 13 第四章 物料衡算 物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸，同时可以进行热量衡算、管路尺寸计算等。 物料衡算的基础 物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 式中：∑ G1— 输入物料量总和； ∑ G2— 输出物料量总和； ∑ G3— 物料损失量总和； ∑ G4— 物料积累量总和。 当系统内部积累量为零时，上式可以写为： ∑ G1=∑ G2+∑ G3 物料衡算的基准 （ 1）对于间歇式操作过程 ,常采用一批原料进行计算； （ 2）对于连续式操作过程 ,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。 物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入 [13]。 年产量： 5000万 片 一年按 300个工作日计算，每天三个班次，每班实际工作 7小时。 处 方： 1100片 对乙酰氨基酚 50g 羧甲基淀粉钠 2g 可压性淀粉 6g 吐温 80 硬脂酸镁 1g 10％淀粉浆 物料衡算的范围 14 在进行物料衡算时，经常会遇到比较复杂的计算。 为了计算方便，一般要划定物料衡算范围。 根据衡算目的相和对象的不同，衡算范围可以是一台设备、一套装置、一个工段、一个车间、一个工厂等。 衡算范围一旦划定。 即可视为一个独立的体系。 凡进入体系的物料均为输入项。 离开体系的物料均为输出项。 本设计以一个工段为单位进行计算。 原辅料的物料衡算 对乙氨基酚片 产量： 5000 万片 /年 日产量： 50000000247。 300=166666 片 班产量： 166666247。 3=55556 片 损耗：原辅料 2% 铝塑包装材料 1% 纸盒包装材 料 % 纸箱包装材料% 设所有原辅料的纯度为 % 颗粒收得率 98% 产品总收得率 98% 根据贝诺酯片的处方和损耗率确定车间所需物料如下： 每年的原辅料需求量： 每年原辅料需求量 =总年量片数每片含量247。 收率 每年原辅料需求量： 对乙酰氨基酚的量： 5*107*50/1100/98%/%=*107=2330kg 羧甲基淀粉钠的量： 5*107*2/1100/98%/%=*107g= 可压性淀粉的量 ： 5*107*6/1100/98%/%=*107g= 吐温 80的量： 5*107**107g=2219kg 硬脂酸镁的量： 5*107*1/1100/98%/%=*107= 10％淀粉浆的量： 5*107**107= 每年损耗量： 对乙酰氨基酚的量： 2330*= 羧甲基淀粉钠的量： *= 可压性淀粉的量： *= 吐温 80的量： 2219*= 硬脂酸镁的量： *= 10％淀粉浆的量： *= 15 每班次需求量、损耗量见物料一览表（表 41）。 名称 年用量 年损耗量 每班次用量 每班次损耗 对乙酰氨基酚 （ kg） 羧甲基淀粉钠 （ kg） 可压性淀粉 （ kg） 吐温 80（ kg） 硬脂酸镁 （ kg） 10％淀粉浆 （ kg） 2330 2219 每班次都应严格按照该班次所需达到的产量生产，以保证后一班次的工作能够顺利进行。 包装材料的消耗 [9] 单剂量包装主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包 装和窄条式包装两种形式，均将片剂单个包装，使每个药片均处于密封状态，提高对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。 本次设计采用泡罩式包装。 泡罩式包装的底层材料（背衬材料）为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜，形成水泡眼的材料为硬质 PVC 经红外加热器后在成形滚筒上形成水泡眼，片剂进入水泡眼后，即可热封成泡罩式的包装。 包装规格为 12 片 /板， 2板 /小盒 ， 1000 盒 /箱 铝塑包装涉及到的包装材料包括：铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜、 PVC 塑料硬片。 冲裁后药板尺寸为 55mm 76mm。 铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜及 PVC 塑料硬片年用量： 50000000/12*55*76/99%/106= 年损耗量： 50000000/12*55*76/99%*1%/106= a）中包装为小纸盒，则： 16 年用量： 50000000/12/2247。 ％ =2072917 个 年损耗： *107 ％ =1036 个 b）外包装为纸箱， 1000 小盒 /箱，则： 纸箱年用量： 2072917/% /1000=2083 个 年损耗： 2072917/% /1000 ％ =10 个 每班次包材的用量与损耗量见包材消耗一览表（表 42）。 表 42 包材消耗一览表 名称 年用量 年损耗量 每班次用量 每班次损耗量 PVC、铝箔（ m2） 小纸盒（个） 纸箱（个） 2072917 20836 1036 10 2303 23 第五章 设备的选型 ．工艺设备的设计与选型 工艺设备设计与选型的步骤 [ 工艺设备设计与选型分 两个阶段，第一阶段包括以下内容：①定型机械设备和制药机械设备的选型；②计量贮存容器的计算：③定型化工设备的选型；④确定非定型设备的形式、工艺要求、台数、主要规格。 第一阶段是解决工艺过程中的技术问题，例如过滤面积、传热面积、干燥面积以及各种设备的主要规格等。 设备选型应该以下步骤：首先了解所需设备的大致情况．国产还是引进，使用厂家的使用情况，生产厂家的技术水平等；其次是搜集所需资料，目前国内外生产制剂设备的厂家很多，技术水平和先进程度也各不一样，要做全面比较；再次，。