年产43015万件医疗器械用品项目可行性研究报告(编辑修改稿)

年产43015万件医疗器械用品项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

分点；企业数为 1247 个，比上年同期增加了 91 个；从业人员年均人数为 万人，比上年同期增加了 %。 前三季度，行业产销情况继续好转，累计工业销售产值增速比上年同期有所加快，产成品资金占用增速同比有所下降。 20xx 年 1～ 8 月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产值为 亿元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点。 8 月末，产成品资金占用为 亿元，同比下降 %，增速比上年同期下降了 个百分点。 20xx 年 1～ 9 月，我国医疗仪器及器械累计出口额为 亿美元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点；累计进口额为 亿美元，同比增长 %，增速比上年同期下降了 个百分点；实现贸易顺差 亿美元，比上年同 期的贸易顺差 亿美元，顺差减少了 亿美元。 （ 3） 20xx 年 中央决定在已下达中央预算内投资 27 亿元的基础上，从新增 1000 亿投资中再安排 48 亿元，专项用于农村卫生基础设施建设。 预计这48 亿中将有 15 亿用于医疗设备的购买， 这样 对 医疗器械 行业起到直接的拉第一章 总论 8 动作用。 （ 4） 本项目所在的 江西省进贤县医疗器械产业园 ， 现已形成以洪达医疗器械集团有限公司、益康医疗器械集团有限公司、锦胜医疗器械有限公司 等企业为主的医疗器械产品生产的产业体系。 （ 5） 江西益康医疗器械集团有限公司 是 有着 20 年医疗器械产品生产经验 的企业，专注 生产一次性使用无菌医疗器械 ， 主要产品“两器一针”，年产值二亿多元。 目前在“两器一针”产品市场日益竞争激烈的情况下，企业为了 自身的竞争能力 ， 增强企业实力， 急需 开发新产品，寻找新的 市场 增长点。 血管支架、一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管等 医疗器械产品， 属于国家鼓励发展项目， 且 江西益康医疗器械集团有限公司具备 生产 这些产品的生产技术条件。 在加上 一次性使用针尖生产项目，更是 江西益康医疗器械集团有限公司 生产和提高自动化生产水平、提高产品质量的优势项目 ， 因此提出建设本项目。 （ 6）本项目符合资源合理配置和有 效利用、区域规划、行业发展规划要求，符合国家技术政策和产业政策、保护环境、节能节水、可持续发展的要求。 项目概况 项目名称 江西益康医疗器械集团有限公司年产 43015万件医疗器械用品项目 第一章 总论 9 拟建地点 项目选址 位于 江西省进贤县 工业园区青岚大道。 建设期限 项目建设时间期限为 20xx 年 8月至 20xx年 12 月 ，总的建设周期为 年左右。 项目拟分三期进行开发，第一期建设时间期限为 20xx 年 8月至 20xx年 12 月；第二期建设时间期限为 20xx 年 1月至 20xx年 12 月；第三期建设时间期限为 20xx年 1月至 20xx年 12 月。 建设规模 与目标 本项目为 江西益康医疗器械集团有限公司年产 43015 万件医疗器械用品项目 ，主要新建血管支架生产线、心脏二尖瓣球囊扩张导管生产线、精密过滤输液器生产线和静脉留置针生产线四条。 项目建设 竣工投入生产后，在达产年份内 将实现年产 5万套血管支架、年产 10万支心脏二 尖瓣球囊扩张导管、年产 和年产 的生产规模目标。 本 项目 总规划用 地面积 20xx00 平方米（合 300 亩） ，建筑总占地面积为98500 平方米 ，容积率 为 1，建筑密度 为 %。 总 建筑面积 为 20xx00 平方米，生产性用房建筑面积为 161000 平方米，其中 1万级洁净车间 20xx0平方米、 10 万级洁净车间 21000 平方米、 30 万级洁净车间 20xx0 平方米、血管支架生产车间 20xx0 平方米、扩张导管生产车间 20xx0 平方米、过滤输液器生产车间 20xx0 平方米、静脉留置针生产车间 20xx0平方米、原材料仓库 10000第一章 总论 10 平方米、成品仓库 10000 平方米； 非生产性必要设施建筑面积为 39000 平方米，其中 综合大楼 24000平方米、职工宿舍 120xx 平方米、职工 食堂 20xx 平方米 、其他配套设施 1000平方米。 项目分三期进行建设，其中一期工程为非生产性必要设施的建设，二期工程为年产 5万套血管支架生产线和年产 生产线的建设，三期工程为年产 10万支心脏二尖瓣球囊扩张导管生产线和年产 过滤输液器 生产线的建设。 主要建设条件 （ 1）符合 地区 规划要求。 本项目符合进贤县总体规划与江西进贤医疗器械产业 园 产业发展规划。 （ 2）产品市场前景好。 本项目产品 主要 均为一次性 医疗器械产品 ，属于损耗 品 ，使用频率高、消耗量大。 因此，本项目市场前景广阔。 （ 3）交通运输条件优越。 拟建厂区位于进贤县医疗 器械科技园区，该区位于进贤县城东南角，东起高速公路入口进贤至梨温公路，西止进贤到白圩公路，南邻梨温高速公路，北抵浙赣铁路 ，交通便利，有利于产品、设备和原材料的运输。 （ 4）原材料供应有保障。 本项目主要原材料树脂、橡胶、摩擦性能调节剂、钢材等在省内及周边省市均有供应， 可以就近采购。 其中 厂房建设 所需的原材料钢材等，可通过南昌钢铁厂及新余钢铁厂等就近取得，原材料供应有保障。 第一章 总论 11 （ 5） 医疗器械工业园 依托条件好。 第 一，区域水、电等资源供给充足，可满足项目实施后正常生产 需求 ； 第 二，该项目可依托 工业园 区成熟的公用工程、辅助 工程、储运设施等富余资源及低廉的劳动力资源、完善的社会化服务体系；从而加快项目建设进度，降低成本，节约投资，提高综合效益；第 三， 江西省进贤县医疗器械产业园现已形成 以洪达医疗器械集团有限公司、益康医疗器械集团有限公司、锦胜医疗器械有限公司 等 知名 企业为主的医疗器械产品生产的产业体系。 项目总投资与资金筹措方式 本项目总投资 万元，其中 建设投资 万元， 铺底流动流动资金 20xx 万元。 资金来源 全部 为 企业 自筹 资金。 （详见下文投资估算与资金筹措章节）。 项目效益情况 项目建成后，预计达 产期年均销售收入为 261000 万元，年利润总额为 ，年创税达。 项目主要经济技术指标 （ 1） 总体设计指标 序号 项目 单位 数量 备注 1 总用地面积 ㎡ 20xx00 300 亩 2 总建筑面积 ㎡ 20xx00 生产性用房面积 ㎡ 161000 占总建面比例为 %，大于 70% 第一章 总论 12 ① 1万级洁净车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ② 10 万级洁净车间 ㎡ 21000 1栋 2 层 ③ 30 万级洁净车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ④ 血管支架生产车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ⑤ 扩张导管生产车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ⑥ 过滤输液器生产车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ⑦ 静脉留置针生产车间 ㎡ 20xx0 1栋 2 层 ⑧ 原材料仓库 ㎡ 10000 1栋 1 层 ⑨ 成品仓库 ㎡ 10000 1栋 1 层 非生产性用房面积 ㎡ 39000 ① 综合大 楼 ㎡ 24000 1栋 6 层 ② 职工宿舍 ㎡ 120xx 2栋 6 层 ③ 职工食堂 ㎡ 20xx 1栋 2 层 ④ 其他配套设施 ㎡ 1000 3 建筑占地 ㎡ 98500 生产性用房建筑占地 ㎡ 90500 非生产性用房建筑占地 ㎡ 8000 占地比例为 4%，小于 7% 4 容积率 大于 等于 ，符合要求 5 建筑密度 % 大于 35%，符合要求 6 建筑耐久 年限 年 50 7 建筑结构安全等级 级 二 8 耐火等级 级 一 9 建筑结构 框架、钢构、砖混 第一章 总论 13 （ 2） 主要财务评价指标 财务评价指标汇总表 指 标 名 称 单位 数 值 备 注 财务基准收益率 % 12 项目投资财务内部收益率 (所得税 后 ) % 项目投资财务净现值 (所得税 后 ) 万元 投资回收期 (含建设期 /所得税 后 ) 期 总投资收益率（ 平均 ） % 资本金财务内部收益率 % 资本金净利润 率 （ 平均 ） % 盈亏平衡点 % 项目总投资 万元 流动资金 万元 20xx 达产期销售或营业收入 万元 261000 达产期营业税金及附加 万元 达产期总成本 万元 达产期经营成本 万元 达产期利润总额 万元 达产期所得税 万元 全员劳动生产率 万元 人均创利率 万元 资金利润率 % 资源利用率 项目研究结论及建议 经分析，本项目建设符合国家产业相关政策，有利于医疗器械产业的良好发展，项目建设及投产的各项指标均表现较好，达产年份内产业利润总额为 ， 经营 期 年平均 投资 收益 率为 %， 全员劳动率为 万元，人均创利率为 万元，资金利润率为 %，资源能源利用率为 ，财务 评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。 建议在项目的融资及生产管理上，把握融资渠道，加强生产管理，拓展产品市场，营造企业品牌。 第二章 项目建 设的必要性与市场分析 14 第二章 项目建设的必要性与市场分析 项目建设的必要性 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。 20xx 年，中国已成为仅次于美国的世界第 二 大医疗器械市场。 20xx 年 1～ 9 月，我国医疗仪器及器械累计出口额为 亿美元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点；累计进口额为 亿美元，同比增长 %，增速比上年同期下降了 个百分点；实现贸易顺差 亿美元，比上年同期的贸易顺差 亿美元，顺差减少了 亿美元。 这些均表明国内、国际医疗器械需求市场量大，因此本项目的建设是非常必要的。 据中国医疗器械行业协会统计，全国医疗器械每年市场总额已达 1000亿元，年增长率 14%， 5 年内超过 20xx 亿元。 国外医疗消费中器械与药的比例为 1∶ 2，而中国目前医疗消费中器械与药的比例为 1∶ 5，这种严重失调的比例预示着医疗器械有着巨大发展空间。 20xx 年前三季度，我国医疗仪器设备及器械制造业行业规模继续扩大，资产扩张和销售收入增长速度都超过上年同期水平。 1～ 8 月，累计实现产品销售收入 亿元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点。 8 月末，我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为 亿元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点；企业数为 1247 个，第二章 项目建 设的必要性与市场分析 15 比上年同期增加了 91 个；从业人员年均人数为 万人，比上年同期增加了 %。 前三季度，行业产销情况继续好转，累计工业销售产值增速比上年同期有所加快，产成品资金占用增速同比有所下降。 20xx 年 1～ 8 月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产值为 亿元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点。 8 月末，产成品资金占用为 亿元，同比下降 %，增速比上年同期下降了 个百分点。 中央决定在 20xx 年已下达中央预算内投资 27 亿元的基础上，从新增1000 亿投资中再安排 48 亿元，专项用于农村卫生基础设施建设。 其中 这 48亿中将有 15 亿用于医疗设备的购买，对医疗器械行业起到直接的拉动作用。 江西省卫生事业发展“十一五”专项规划期间 ， 20xx 年年底，全省建立社区卫生服务中心 90 个，社区卫生服务站 350 个，在全省设 区市和有条件的县级市基本建成社区卫生服务网络；到 20xx 年，全省建立社区卫生服务中心 150 个，社区卫生服务站 450 个，在全省设区市和有条件的县级市建成较为完善的城市社区卫生服务体系，使城市社区卫生服务网络覆盖 95%以上城市街道和 95%以上的城市居民。 这些卫生服务机构均为医疗器械产品的需求者，因此 江西省 医疗器械产品需求量存在巨大的市场。 进贤县医疗器械产业经过二十多年的发展，已初具规模，现有医疗器械生产企业 65 家，生产的医疗器械产品包括一次性注射器、输液器、输血器、真空采血管、麻醉穿刺包等 600 余个注册品 种，并逐步形成了以洪达医疗器械集团有限公司、锦胜医疗器械有限公司 等知名企业 、上下游产品基本配套第二章 项目建 设的必要性与市场分析 16 的产业体系。 江西益康医疗器械集团有限公司 经济实力与技术力量强，符合项目开发生产要求、省市招商引资条件；并且对提高我省工业现代化进程，促进当地财政收入，解决劳动力就业问题等方面将发挥重要作用。 医疗器械产业发展现状 全国医疗器械每年市场总额已达 1000 亿元，年增长率。