年产3000万片山菊降压片的车间工艺设计说明书_毕业设计(编辑修改稿)

年产3000万片山菊降压片的车间工艺设计说明书_毕业设计(编辑修改稿)内容摘要：

处方量称取大黄粉，装入机动门干粉灭菌器烘盘中，按散剂程序进行灭菌，灭菌完毕，灭菌药粉备用。 2 .混合制粒烘干 (1)按处方量称取大黄粉，雄黄粉，投入湿法制粒机中，混合 6分钟，加入备用湿浸膏制软材，启动切割刀（ 16 目）制粒，将湿粒装入洁净周转桶中，送入烘干。 (2)将湿颗粒投入沸腾干燥器料斗中， 60—70℃ 烘干后，装入洁净周转桶中备用。 (3)其余 9 份，依法操作。 3 .整粒总混 (1)将制得的干颗粒投入整粒机中，过 14 目筛整粒后，装入洁净桶中，经提升机加入多向运动混合机中，加入适量蔗糖、糊精，开机混 10 分钟。 (2)将颗粒装入洁净周转桶中，填写中间站流通记录，送入中间站，办理交接手序。 (3)中间站填写请验单，送化验室。 4 .压片 (1)将检测合格的颗粒，由中间站转入压片班，用 mm（或 mm） 的深凹冲模， ZP35 B 旋转式压片机压片，开始时应 武昌理工学院毕业设计 11 勤称片子，待片子稳定后，每 30 分钟称重一次，压好的片子装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站贮存、备用。 (2)车间质检员对中间站片子进行半成品检验，硬度、重差检验合格后，方可放行流入下工序。 5 .包衣 采用薄膜包衣，将包衣锅转速调节为 5～ 6rpm,使片芯预热至 30℃并在包衣过程中维持此温度 (入风温度 45～ 50℃、排风温度 30～ 35℃ )。 将喷枪对准翻滚片床的上部三分之一处 ,调节雾化压力为 、锅转速 10rpm 后开始喷雾包衣 ,蠕动泵 供液量约 10～ 25g/min。 包衣结束后在包衣机中干燥 5min,之后移至鼓风烘箱中 40℃烘 6h。 6 .包装 (1)铝塑泡罩包装机加温度设定为 :上加热板 125176。 ,下加热板 120176。 ，热压辊 200176。 ，成形速度： 60 次 /分，成型深度： 12mm，冲裁速度（双板）： 80~90 次 /分。 (2)从中间站将检测合格的糖衣片领出，经筛选，合格的片子加入铝塑泡罩包装机漏斗中，启动包装机，按《铝塑泡罩包装机标准操作程序》（ SOP PO0096）进行操作，将铝塑包装好的药品装入周转箱中，经传递窗传入外包间。 (3)挑选：将铝塑包装 好的药品选出无漏气、无漏药、无异物等的合格药品，装入周转箱中，备用。 武昌理工学院毕业设计 12 (4)将挑选合格的药品，装入枕式包装机漏斗中，按《枕式包装机标准操作程序》（ SOP PO0100）进行操作，用周转箱将装好内膜袋的药品转入外包操作台进行包装。 (5)将无漏气的药品和说明书，装入小盒中，装好 10 盒后，套上收缩膜，缩膜机封口。 (6)装箱：将缩膜封口后的药品，装入外箱中，每箱 400 盒，放入装箱单，封口，打包入库 [2]。 第 三 章 物料衡算 设计条件：查阅了《化工手册》、《ＧＭＰ》、《医药设计技规定》等多种设计工具书。 所用数据和相关参数 [3] 表 31 物料衡算基本数据 项目 数据 备注 年产量（万片） 300 年工作日 (天 ) 300 一水提用水量 /药材量 6 经验参数 二水提用水量 /药材量 4 经验参数 药材中有效成分收率 经验参数 药渣含药液量 经验参数 一次过滤收率 经验参数 武昌理工学院毕业设计 13 二次过滤收率 经验参数 浓缩液密度 ~ 药典规定 药液体积经验值 2 经验参数 每天生产批数 1 工作任务 年产量： 3000 万片 山菊降压 片 ； 每片克数： 年工作日： 300 天； 各工段物料衡算 粉碎工段 根据处方，可知生产每 1 片各味药材的用量 =处方量 /1000 山楂 ： 500/1000= 菊花 ： 泽泻 ： 夏枯草 ： 小蓟 ： 决明子（炒） :则每片原料总质量 =山楂 +菊花 +泽泻 +夏枯草 +小蓟 +决明子（炒） =＋ ＋ ＋ ＋ g+= 日产量 =年产量 104/(年工作日 )=300104/300=100000 片 所以日投料量 =每片原料总质量 日产量 =10000= Kg 武昌理工学院毕业设计 14 粉碎工段物料衡算汇总如表 32 所示 表 32 粉碎工段物料衡算汇总 项目 数据 山楂 (g/片 ) 菊花 (g/片 ) 泽泻 (g/片 ) 夏枯草 (g/片 ) 小蓟 (g/片 ) 决明子（炒） 每片原料总质量 (g/片） 日产量 (片 /日） 日投料量 (Kg/日 ) 水提工段 第一次水提 水提段投量 =山楂 +菊花 +夏枯草 +小蓟 +决明子 = (1) 一次水提岗位进料 一次水提用水量 =投料量 6=6= Kg (2) 一次水提岗位出料 一次煎煮液质量 =日投料量＋一次水提用水量 = (3) 一次过滤岗位进料 一次煎煮液质量 =日投 料量＋一次水提用水量 =+ 武昌理工学院毕业设计 15 = (4) 一次过滤岗位出料 药材中总有效成分量 =（日产量 每片质量 总有效成分含量） /总收率 =100000/(*1000)= 一次药液中总有效成分量 =总有效成分量 一次过滤收率 = = 一次药液中水量 = 一次水提用水量 （ 1－ 一次过滤药渣带走水量） = （ 1－ ） = 1Kg 一次药液质量 = 一次药液中总有效成分量＋一次药液中水量 = + = 一次药渣中总有效成分量 =总有效成分量 （ 1－ 一次过滤收率） = （ 1－ ） = Kg 一次药渣中水量 =一次水提用水量 一次过滤药渣带走水量 = = 一次药渣 质量 = 一次药渣中总有效成分量＋一次药渣中水量 = ＋ = 一次药渣中干渣 =一次煎煮液－ 一次药液－ 一次药渣= 一次药渣 =一次药渣＋ 一次药渣中干渣 = 武昌理工学院毕业设计 16 第二次水提 (1) 二次水提岗位进料 二次水提用水量 =日投料量 4=4= (2) 二次水提岗位出料 二次煎煮液 = 一次药渣＋二次水提用水量 =＋ = (3) 二次过滤岗位进料 二次药液中总有效成分量 =总有效成分量 (1－一次过滤收率 ) 二次过滤收率 =(1－ ) = 二次药液中 水量 =二次水提用水量 = 二次药渣中总有效成分量 =总有效成分量 (1－一次过滤收率 )(1－过滤收率 ) =(1－ ) (1－ )= 二次药渣中水量 = 一次药渣中水量 = Kg 二次药渣中干渣 = 一次药渣中干渣 = 二次药液量 =二次药液中总有效成分量＋二次药液中水量 =＋ = 武昌理工学院毕业设计 17 表 33 水提工段物料衡算 项目 数据 一次水提用水量 (Kg/日 ): 一次煎煮液质量 (Kg/日 ) 药材中总有效成分量 (Kg/日 ) 一次药液中总有效成分量 (Kg/日 ) 一次药液中水量 (Kg/日 ) 一次药液 (Kg/日 ) 一次药渣中总有效成分量 (Kg/日 ) 一次药渣中水量 (Kg/日 ) 一次药渣 (Kg/日 ) 一次药渣中干渣 (Kg/日 ) 一次药渣 (Kg/日 ) 二次水提用水量 (Kg/日 ) 二次煎煮液 (Kg/日 ) 二次药液中总有效成分量 (Kg/日 ) 二次药液中水量 (Kg/日 ) 二次药渣中总有效成分量 (Kg/日 ) 二次药渣中水量 (Kg/日 ) 二次药渣中干渣 (Kg/日 ) 二次药液量 (Kg/日 ) 武昌理工学院毕业设计 18 浓缩工段 (1) 浓缩岗位进料 进料量 =一次药液量＋二次药液量 = (2) 浓缩岗位出料 进料量中水量 = 一次药液中水量＋二次药液中水量 = 浓缩蒸发水量 =(浓缩液 密度 进料量中水量 体积经验值 进料量 )/( 浓 缩 液 密 度 体 积 经 验 值 1)= ()/(21)= Kg 浓缩液中含水量 = 一次药液中水量＋二次药液中水量 浓缩蒸发水量 = 浓缩液中总有效成分量 = 一次药液中总有效成分量＋二次药液中总有效成分量 =＋ = 浓缩量 =浓缩液中含水量＋浓缩液中总有效成分量 = Kg 浓缩 工段物料衡算汇总 如表 44 所示 武昌理工学院毕业设计 19 表 34 浓缩 工段物料衡算 项目 数据 进料量 进料量中水量 浓缩蒸发水量 浓缩液中含水量 浓缩液中总有效成分量 浓缩量 第四章 热量衡算 能量衡算是以车间物料衡算的结果为基础进行的，所以车间物料衡算是进行车间能量衡算的首要条件。 能量衡算的主要依据是能量守恒定律，其数学表达形式为能量守恒基本方程： 环境输入到系统的能量 =系统输出到环境的能量 +系统内积累的能量 武昌理工学院毕业设计 20 对于制药车间工艺设 计中的能量衡算，许多项目可以忽略，车间能量衡算的目的是要确定设备的热负荷，而且在药品生产过程中热能是最常用的能量表现形式，所以能量衡算可简化为热量衡算。 当内能、动能、势能的变化量可以忽略且无轴功时，根据能量守恒方程式可以得出以下热量平衡方程式： 654321  （ 31） 式中 1Q 物料带入设备的热 量 .KJ 2Q 加热剂或冷却剂传给设备所处理物料的热量 .KJ 3Q 过程热效应 .KJ 4Q 物料离开设备所带走的热量 .KJ 5Q 加热或冷却设备所消耗的热量 .KJ 6Q 设备内环境散失的热量 .KJ 在热量衡算过程中的 2Q ，即设备热负荷，是衡算的主要目的。 茯苓提取工段热量衡算 中药材的提取工段工艺过程中，需要计算出加热水蒸气的用量蒸W ，以及药液沸腾蒸发回流所需冷凝水的量 cW。 因为茯苓提取过程中无化学反应，仅发生物理变化，故 3Q =0 2Q 的计算 设基准温度 0t0 物料进料温度为 C25t1 出料温度为C100t2 一般中药材工艺设计中的很多基础数据如比热容在化工手册上 武昌理工学院毕业设计 21 难以查处，多根据经验取值，查到松木 （ ）和干银杏叶（ ），以此为依据取药材的平均比热容 )kg/( CKJC p  ，水的比热容 )kg/( CKJC p 。 按公式（ 32）计算 1Q ： ）） 01220xx11 tt(tt( PP CWCWQ  （ 32）（每日药材投入量 W1，加入的水量 W2) = 1  = 查资料得 20 tt 之间的平均温度下的定压比热容：由于提取液浓度很稀接近于水，则比热近似为水的比热为 )kg/( CKJC  ，)kg/( CKJCC pp 。 C100 下水蒸汽的汽化潜热 r= kg/ KJ 则按公式（ 33）计算 4Q ： rWttCWttCWttCWQ ppP 60233024502114 )()()(。