化学原料药行业报告

化学原料药行业报告内容摘要：

化学原料药行业报告 化学原料药行业报告 第一部分：国内外原料药基本状况 长城证券金融研究所医药小组 一、世界化学原料药市场状况 （一）市场规模及市场格局 由于统计口径的差异，目前对于全球化学原料药的市场总销售额尚未有较为准确和权威的数字。 根据市场专家估计，目前全球生产和销售的原料药已经达到 2000 多种，市场规模已经从 1997 年的 90美元上升到目前的 130 亿美元左右（按照交易量计算），年增长率在 7%左右，略低于全球药品销售收入 8%左右的增长。 目前世界主要原料药生产区域是： 西欧、北美、日本和中国、印度。 北美洲 （主要为美国与加拿大）为纯原料进口区。 由于受环保法的限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药， 主要 依赖海外进口。 据统计，北美洲每年大约消耗原料药 金额 约 30 亿美元，其中自产约 15 亿美元，其余都从世界各地进口， 金额 超过 15 亿美元，品种多达数百种。 日 本 的 原料药市场规模仅次于美国而高于西欧 ， 除少数品种外，绝大部分 原料药 都在国内生产 ， 日本的原料药基本上是 “自给自足 ”式。 1999 年日本原料药消耗量为 10 亿美元，产量大致为 10 亿美元，随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到将会步北美洲工业国的 后尘而成为原料药纯进口国。 西欧 制药工业起步很早，规模较大，技术水平相对先进，是目前世界原料药的最大生产基地和纯出口地区，据统计，西欧近几年的总产值一直维持在 40 亿美元左右，其中出口量占生产总量的 80%左右，主要品种是高附加值原料药，主要出口对象为美国、中东、南美和我国港澳台地区。 中国 是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国， 2001 年我国原料药的工业总产值为 923 亿元，出口值为 21 亿美元，接近世界原料药市场份额的 20%左右，主要以出口大宗原料药为主，在 霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对 优势，在 60 多个品种上具有较强的竞争力。 中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家，产品结构中缺乏高附加值原料药。 加入 ，中国原料药的在低端产品的国际市场竞争力有望进一步得到强化。 印度 国情和中国相似，自 80 年代以来，印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两位数 ,目前 已跻身于世界上的主要医药生产大国之列 ，原料药产值和出口值略低于中国，并成为中国在国际市场中最大竞争对手 ，相关资料统计， 1998 年印度原料药出口值 美元，目前出口应该接 近 20 亿美元左右。 品种方面 印度 在 布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环丙沙星、乙胺丁醇等 通用名药物的小品种方面 处于领先地位 ，印度原料药的优势和不足同我国相似，另外印度原料药 上游的中间体生产行业基础非常薄弱 ， 需要从国外大量进口原材 料。 目前 印度原料药已经较成气候，未来相当长的时间内将继续和我国原料药展开激烈竞争。 其他国家和地区 （包括前苏联各加盟共和国、东盟国家 、 以色列、南非和拉美国家）的原料药产销量极低， 2000 年，上述国家和地区的原料药产销量不足 5 亿美元，故这些国家和地区将成为 未来 潜在的原料药进口者。 （二 ）市场格局的变化和发展趋势 、 原料药的生产中心转向亚洲 随着 发达国家的环境保护与药品 准 的 更加严格， 美国已经停止 生产 大部分 污染较重的原料药 ， 西欧 和日本也将 会逐步停止生产 那些 污染严重的原料药，并将生产基地转移到亚洲等 其它发展中国家。 中国和印度原料药生产迅速崛起 ， 特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地 ，两国将成为强劲竞争对手。 、西欧和中印将各在相关领域占据主导地位 在 原料药市场中， 由于研究和生产工艺水平的差距，再加上 知识产权保护 ，使得西欧等发达国家和中印等新兴原 料药强国在各自相关领域占据主导地位。 西欧发达国家在附加值高的专利名药物领域中占据了主导地位 ，而在 廉价 通用名 药 中 占很小份额 ， 中国、印度则在通用名药物方面占据主导 ，另外，还将会在越来越大的 剂原料药市场份额中占据更重要的地位， 这种趋势 未来会更加明显。 从原料药生产的发展方向来看，对于工艺成熟、需求量大的非专利名药来说，为了获得规模效益，生产集中的趋势越来越明显，如抗生素、等。 而 专利名药则更需要小批量、多品种的生产，拥有自身特色技术 的 中小企业将在竞争中具有明显优势。 原料药需求分类见下图： 图：原料药需 求分类 通用名原料药67%非处方原料药22%商标名处方原料药11%资料来源： 、竞争将日趋激烈 由于原料药生产投资较少而利润相对高于其它化学工业（如化纤业、石化业等）， 因此未来 将会有 更多的 化学公司加到原料药生产行列中，以期获取更多利润 ，竞争将日趋激烈，厂家之间大打价格战。 二、中国化学原料药行业概况 （一）产量和出口概况 作为我国医药工业的战略支柱之一 的化学原料药行业 目前已经形成了比较完备的工业体系，能生产原料药 1 4 00 多种 ，总产量 43 万吨， 其中 24 大类原料药产量从 99 年 吨 上升至 2001 年 吨，产量持续增长，增长速度略慢于医药和化学制药行业的增长速度，（见图）；同时，我国也是目前世界最大的原料药出口国， 在世界原料药市场占有 约20% 的市场份额， 维生素 C 、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等一些重要的品种在世界上占有举足轻重的地位。 近几年来出口量随着产量的上升也在持续增长，从 95 年的 美元上升至 2001 年的 21 亿美元，平均每年增长速度 左右（见图 3 ），而且随着生产中心向亚洲的转移和中国加入 后，原料药的出口还将继续增长；原料药也是我国医药产品出口的主要品种，占 全行业出口份额的 50% 左右，高于其他种类产品的出口（见表 1 ），在医药行业中地位非常重要，当然，随着医疗器械和中药未来出口的扩大，原料药所占份额会逐渐下降，但出口金额会继续保持在 10% 以下的增长。 图 2：化学原料药产量增长与行业比较 05001000150020002500300095年 96年 97年 98年 99年 2000年 2001年单位：亿元051015202530单位：万吨医药行业总产值 化学制药总产值 24大类化学原料药产量资料来源：国家统计局数据 图：化学原料药产量和出口增长 05101520253095年 96年 99年 2000年 2001年单位：万吨0510152025单位：亿美元原料药产量（万吨） 原料药出口金额（亿美元）资料来源：外经贸委数据 表：化学原料药出口占医药比重 类别 2001 年出口额（万美元） 占 2001 年比重（ %） 2000 年出口额（万美元） 2001 年增长率（ %） 中药类 53327 4233 中：中药材 35400 4908 成药 10189 093 取物 7738 0232 药类 243682 24745 中：化学原料药 210226 93438 成药 20901 8907 花药 12555 2400 疗器械及医用敷料 112011 2839 计 409020 100 371817 料来源：医药行业商情 （二）技术工艺水平 我国目前总体药品研究水平尤其是新药开远发落后于国外发达国家，生产工艺水平也与国外先进水平有较大差距，但经过 20 多年的快速发展，水平也有了长足的进步，尤其是近几年来 主要原料药生产技术水平有 了 较大突破， 绝大多数原料药我国都已拥有较成熟的生产工艺 ，如 - 内酰胺类系列产品在抗生素类 化学原料药中的比重 由 1995 年的 经 提高到 2000 年末的 ；一些紧缺的医药专用关键中间体如 6 氨基青霉烷酸（ 6 - 、 7 7 - 、 7 - 氨基 3 - 去乙酰氧基头孢烷酸（ 7 - 、异植物醇、三甲基氢醌等基本实现了替代进口 ； V E 、罗红霉素、阿齐霉素等重要原料药产品 也 实现了产业化 ； 青霉素产率 由 95 年 的 年 ·立方米发酵容积 已 达 到目前的 年 · 立方米， V C 的总收率 也 提高到 60% 左右 ， 地塞米松生产采用生物脱氢新工艺，大幅度降低了成本。 总体而言，我国多数化学 原料药尤其是低端原料药生产工艺水平已经接近世界领先水平，在世界原料药市场中具有较强的竞争力，但在高端产品 尤其是 份额较大的专利药物原料药 与国外先进水平还有相当的差距。 （三）我国化学原料药的比较优势 从 90 年 代 开始，我国主要化学原料药如抗生素类、解热镇痛类药在经过国内、国际的价格战后，行业集中度得到提高，从而提升了我国原料药的竞争力 ，除 了已经拥有一定的技术和规模基础外，我国的化学原料药产业还有一些潜在的比较优势。 主要表现在： 1、 我国的劳动力素质较高，但劳动力成本比起发达国家要低得多，在这方面，无论同发达国家 还是发展中国家相比均有优势； 2、我国的药品生产能力严重过剩（据相关统计，目前我国只有1/3 的生产能力得到了发挥），许多设备闲置，生产能力的过剩表明增产潜力很大； 3、我国医药企业的生产成本仍然过高。 据估计，跨国公司的生产成本只占其总成本的 25%，而我国企业一般都高于 50%。 因此，在药品的生产环节上，中国化学原料药企业还有许多潜力可挖。 （四）影响我国原料药发展的主要因素 1、 生产中心向亚洲的转移有利于我国原料药的发展 由于利润不高 并涉及 到环保因素，大型跨国制药公司都不生产附加值低的原料药，它们所需的许多原料 药都依赖进口 ， 国际原料药生产中心也正逐步向亚洲转移，由于我国在抗生素、解热镇痛药、 产品的优势竞争地位，再加上人力资源成本的优势，将会成为跨国公司转移生产基地的首选，我国可以充分利用这一有利条件大力促进化学原料药的发展。 2 、医药行业“十五”规划明确提出做大做强优势化学原料药 化学原料药是我国的优势产业，也一直是我国医药行业的出口支柱，我国在医药行业“十五”规划中明确提出 (1) 分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品 ， 克服主要 依靠维生素 C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种 ； (2)在技术方面 重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如 ß 内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。 开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低生产成本的共性技术 ； (3)还针对目前市场状况， 鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制 ， 支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。 有条件的企业要积极到海外直接投资创办制药企业，促进产品 出口 ； (4)努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场 ， 克服过分依靠北美、西欧两大市场的 状况。 （）根据国内生产企业格局，对 石家庄、沈阳等老医药工业基地加大技术改造力度，改进工艺 ，并 建立浙东南 等新的 化学原料药出口基地，发展新产品，完善环保设施。 总体目标是 培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。