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20xx050826定制式固定义齿风险管理报告
； 否 储存寿命的标示； 否 重复使用周期次数的限制； 否 产品灭菌方法； 否 非制造商预期的其它灭菌方法的影响。 否 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒。 使用的清洁剂或消毒剂的类型和清洁周期次数的限制。 医疗器械的设计可影日常清洁和消毒的有效性。 另 外，应当考虑清洁剂或消毒剂对器械安全性和性能的影响。 每天早晚应当取下用自来水进行清洁干净再戴入口内； 医疗器械是否预期改善患者的环境。