agz
vf-pr-10-agz-150自动灌装机清洁验证方案
VFPR10A 第 4 页 共 11 页 化学检验取样 棉签擦拭取样 针对设备最难清洁的部位进行取样，主要用于评价清洁后活性成分在设备上可能的残留量 取样方法：用事先经纯化水湿润过的脱脂棉签充分擦拭。 在取样范围内，在纵向移动的同时将其从一边移动到另一边；翻转取样棉签，让棉签的另一面也进行擦 拭，但与前次擦拭移动方向垂直。 完成后放入已经灭菌处理的具塞试管（内盛约 10ml灭菌生理盐水）中振荡
vf-pr-11-agz-150自动灌装机验证方案
最高产量的 80%以上，即大于 80 支 /分 检验结果见附件 3 拟订设备验证周期 生产部根据灌装机验证及运 行情况，拟订灌装机验证周期（附件 4） 4．验证结果评定与结论 生产部负责收集各项验证、试验结果记录，验证小组根据验证、试验结果进行评价（附件 5），起草验证报告（附件 6），报验证委员会。 （附件 7） 验证委员会负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书（附件 8）