氨酚
小儿氨酚黄那敏颗粒工艺验证方案(新
标 准 外 观 切边整齐方正、封合严密、无漏气、批号压制清晰完整，无破损无漏药，无杂物，无污点。 装量差异 应为 6g177。 6g5% 收 率 ≥ % 收率 =包装后待包装品总重 100% 领取颗料重 +复合膜重 收集验证资料 收集三批小儿氨酚黄那敏颗粒在颗粒包半装过程中，各个操作时间的装 量差异，收率等之间的考查，记录考查数据并考核颗粒分装工序的收率。 小结 对所收集的数据进行分析并得出结论
小儿氨酚黄那敏颗粒工艺规程
本品适量，置光滑纸上分摊开来， 在明亮处观察；口尝味感，鼻闻气味。 应为红棕色的颗粒；气香，味甜、微苦 岗位作业人员检查 中检员 检查 颗粒水分 取本品 5g，置快速水分测定仪中测定 含水分应不得过 %。 中检员 检测 颗粒溶化性 取本品 10g，加热水 200ml，搅拌 5分钟，立即观察 应全部溶化，允许轻微浑浊，不得有焦屑 岗位作业人员检查 中检员检 测 江西品信药业有限公司 GMP 文件
复方氨酚烷胺胶囊回顾性验证报告(doc)-石油化工(编辑修改稿)
0265 9 合格 合格 070266 9 合格 合格 070361 8 合格 合格 070362 8 合格 合格 070363 8 合格 合格 070364 10 合格 合格 070365 9 合格 合格 070366 9 合格 合格 070367 9 合格 合格 070368 9 合格 合格 070369 9 合格 合格 070370 10 合格 合格 平均 9 表二： 复方氨酚烷胺胶囊