安乃近

进行取样，共取4个点。 1 2 3 4 图2总混验证取样点分布图水分和含量。 （1） %；含量在8287%（2） 水分偏差≤%；含量：RSD≤％。 检验方法安乃近片半成品检测标准操作规程。 结果总混验证检测数据见表31和32。 验证以进行安装确认和运行确认的压片机是否能压出符合标准的片子。 压片机：ZP35D 模具：Ф12mm平冲模具 3. 验证步骤 将料粉加入料斗中，开启压片机进行压片。

实施 组织 人员 部门 姓名 验证分工 化验室 负责确认工作的安排。 确保验证工作按方案进行。 负责起草验证方案、验证报告 ， 负责对相关人员进行培训。 负责按照方案的要求执行，并记录检验原始记录， 负责将检查结果填写在本方案的附件记录表中。 质 量 部 确认 方案 适用法令规章、标准、产品质量标准；偏差管理（如果需要）。 负责验证过程的监督工作安排。 负责对验证中出现的问题提出指导意见

老年用药：慎用。 禁 忌：对本品或氨基比林有 过敏史者禁用。 （ 4）注册情况 2020 年 10 月 11 日，获得 xxx 食品药品监督局再注册批件，通用名称：安乃近片，规格： ，剂型：片剂。 我公司暂无注册申请国家 商品名 注册状态 注册批准日 首次上市 销售时间 撤市时间 规格 /剂型/使用方式 备注 中国 安乃近片 批准 未撤市 /口服