保健食品

掌握在卫生部的手中。 然而这种独家垄断的审批制度产生了行业的排它性，其审批机构全由卫生部系统的专家组成，拒绝其他专家的介入，难免使审批有失科学性而显偏颇。 并且 ,独家垄断的审批制度会产生行业 ***和暗箱操作 ,使保健品行业成为管制的 “灰色地带 ”。 二是审批把关不严 ,准入门槛低。 目前国内获得批号的保健品不下 3000 种 ,但真正成熟的、可造福人类的、能在市场上持久存在的保健品并不多。

黄酮属于黄烷酮在橘皮、青皮、枳壳、枳实、香橼、柠檬等植物中广泛存在。 此类黄酮具有解痉挛、升血压、抗溃疡、祛痰抗炎等方面作用。 异黄酮 异黄酮由于其具有很好的保健功能，已成为目前国际上广泛注意的热点之一。 已知的异黄酮超过 1000 种，其中金雀异黄素（ Genistein）、芒柄花素（ formonoin）、大豆苷元（ Daidzein）、鸡豆黄素（ Biochanin）为

020 4 三、功效成分的选择 9/19/2020 5 四、功效成分检测依据 2.《 保健食品检验与评价技术规范 》。

流动相为甲醇：水：乙酸： PigB6＝ 450： 530： 20： 20 色谱柱： mBondapak C18 检测波长： 280nm B6（吡哆醇）、 烟酸、烟酰胺 分析维生素 B烟酸、烟酰胺可采用愈创木酚甘油醚作为内标。 样品采用甲醇 +水 +磷酸提取。 食品论坛，食品技术，食品安全 j。 @}^39。 sQ0o x 流动相为 1－癸烷磺酸钠溶液（ ）：乙腈：磷酸＝850： 150： 色谱柱

营养素的化合物为原料生产的保健食品，如其原料来源、生产工艺和产品质量均符合国家有关要求，一般不要求进行毒性试验。 • （ 五 ） 针对不同食用人群和 （ 或 ） 不同功能的保健食品 ， 必要时应针对性的增加敏感指标及敏感试验。 中国最庞大的数据库下载 •五、 保健食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定 • 中国最庞大的数据库下载 中国最庞大的数据库下载 毒理学试验的目的 • 急性毒性试验：测定

芽肿净量明显下降，差异有显著性 • 可判定该受试样品动物实验结果阳性 清咽人体试食试验 • 按咽部症状、体征随机分组 • 病程、年龄、性别等，进行均衡性检验 • 阳性物或安慰剂对照 • 咽部临床症状、体征积分明显降低 • 且症状、体征改善率较对照组有明显增加 • 差异有显著性 • 可判定该受试样品具有清咽的作用。 辅助降血压动物实验 • 体重 • 血压 • 心率 • 血压明显低于对照组 •

理规定》第十七条规定的要求： 来自 中国最大的资料库下载 (1) 每个产品一份委托书原件。 (2) 委托书应载明委托书出具 、 受委托 、 委托申报产品名称 、 委托事项和委托书出具日期； (3) 委托书应有出具单位印章或法人或其它授权人的签名。 (4) 委托书出具的与申报产品生产企业完全一致。 来自 中国最大的资料库下载 (5) 委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致。 (6)

委托书 委托书应符合《卫生部保健食品申报与受理规定》第十七条规定的要求： (1) 每个产品一份委托书原件。 (2) 委托书应载明委托书出具 、 受委托 、 委托申报产品名称 、 委托事项和委托书出具日期； (3) 委托书应有出具单位印章或法人或其它授权人的签名。 (4) 委托书出具的与申报产品生产企业完全一致。 (5) 委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致。 (6)

可用于保健食品的物品名单 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌

9 7  E)需进行四阶段毒性实验的  非普通食品（含药食同源）且在卫生部 51号文件容许作为  保健食品原料以外的，国内外没有食用历史的。 2020/9/19 8  1）急性毒性实验：  测定 LD50，了解受试物的毒性强度、性质及可能的靶器官，为进一步实验的计量和毒性观察指标提供依据，进行毒性分级。  2）遗传毒性实验：  对受试物的遗传毒性及是否具有潜在的致癌性进行筛选。 