不良反应

医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。 县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新 购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。 同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆

品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 19 页 共 208 页 注：每行 只允许 输入一个原患疾病名称 医院名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 病历号 /门诊号：手工输入。 家族药品不良反应 /事件：点击单选按钮选择，如果选择“有”，则会弹出家族药品不良反应 /事件编辑对话框。 可通过点击绿色的加号、红叉进行增 减项

...................................... 错误。 未定义书签。 日 期 功能 ....................................................................... 错误。 未定义书签。 删 除 功能 ....................................................

.......................... 301 第 3 章 用户操作注意事项 ..................................................................................... 302 第 4 章 登陆方式 ....................................................

相应职责的能力要求； （三）建立和完善与本单位有关药品的不良反应报告和监测网络，经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，采取有效措施收集与本单位有关的药品安全信息；（四）发现与本单位有关的药品不良反应，应跟踪调查、分析和妥善处置，并按本制度有关规定及时报告； （五）建立和完善与本单位有关药品的不良反应信息数据库，重视并开展对本单位药品不良反应报告的分析评估工作。 第十三条

（五）参与药品不良反应监测的国际交流； （六）组织药品不良反应监测方法的研究。 第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。 第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。 第三章 报 告 第十二条

血浆游离血红蛋白含量测定； 2） 核对输血申请单、血袋标签、交叉配血报告单和全部有关记录，以验证受者和所输血液成分有无核对错误； 3） 核对受血者及献血者 ABO、 RH（ D）血型。 用保存于冰箱中的受血者与献血者标本及新采集的受血者血标本、血袋中剩余血标本，重测 ABO、 RH（ D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（盐水介质和非盐水介质）； 4） 留取输血反应后

（ D）血型。 用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测 ABO 血型、 Rh（ D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）； ⑶、立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量； ⑷、立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价

反应。 上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应管理的组织： 以质保部牵头，由客户服务部、生产技术部组成不良反应监测报告小组，并指定专人负责该项工作。 药品不良反应的收集方式： 用户来信、来访和投诉。 用户访问、用户座谈会。 医药销售会议、定货会议和在国外发生的该药品不良反应。 国内外信息刊物上报道的。 不良反应的调查： 一经发现可疑的不良反应

 2020年 3月 国家食品药品监督管理局会同卫生部正式发布实施 《 药品不良反应报告和监测管理办法 》  我国自 1998年成为世界卫生组织药品不良反应监测计划成员国， 2020年底， 全国 31个省、自治区、直辖市建立了省级药品不良反应监测中心。 目前，又有 22个地区建立本地区省级以下药品不良反应监测中心或监测站，全国药品不良反应监测组织体系框架已逐步构成。  1998年至