肠溶片
红霉素肠溶片工艺验证
合过程中分别于15分钟、20分钟和25分钟取样测定;第二批、第三批依据第一批确定的最佳混合时间进行混合。 按照下列取样点图进行取样,共取4个点。 1 2 3 4 图2总混验证取样点分布图水分和含量。 (1) %;含量在4244%(2) 水分偏差≤%;含量:RSD≤%。 检验方法红霉素肠溶片半成品检测标准操作规程。 结果总混验证检测数据见表31和32。
合过程中分别于15分钟、20分钟和25分钟取样测定;第二批、第三批依据第一批确定的最佳混合时间进行混合。 按照下列取样点图进行取样,共取4个点。 1 2 3 4 图2总混验证取样点分布图水分和含量。 (1) %;含量在4244%(2) 水分偏差≤%;含量:RSD≤%。 检验方法红霉素肠溶片半成品检测标准操作规程。 结果总混验证检测数据见表31和32。