臭氧

不但不臭，反而能使空气变得清 新，特别是对呼吸道病人的呼吸尤为有益。 疗养院常常设在 松林中，道理就在这里。 雷雨后的空气也会变得十分清新，这除了雨水将空气中 的尘埃洗净以外，臭氧也起了相当的作用，原来闪电能 使空气中的部分氧气转变成臭氧。 臭氧的制备 3O2 == 2O3 放电 高压电机和复印机在工作 时，也会产生臭氧。 因此， 这些地方要注意通风，保 持空气流通。

0HZ，连接方式正确，触点牢固，有良好接地。 c、辅助设施配套情况： 压缩空气进气系统包括：螺杆式空 气压缩机、储气罐、冷干机、精密过滤器等，可提供无油洁净压缩空气，压力：。 d、臭氧发生器安装位置：按设备平面布局图将其安装在空调机房内，将臭氧化气体，通过管 道 ，直接连接到空调机组中效过滤器后送风段，充入 HVAC 系统的中，然后被送到各洁净室。 e、臭氧发生器主柜基本水平

训 检查确认该 设备 的 SOP 是否已经具备，相关人员是否已经过设备操作 SOP 及验证方案的培训。 填写附表 1《文件检查培训确认记录》。 性能确认 臭氧浓度确认 消毒技术规范要求臭氧浓度达到 20ppm。 实验程序及方法：量取 20mL 的碘化钾溶液，倒入 500mL 的吸收瓶中，再加入 350mL蒸馏水，待臭氧发生器运行稳定后于臭氧化气体出口处取样，先通入吸收瓶对臭氧进行吸收后 ， 通过

生器的关键 仪器仪表填入表 表 臭氧发生器 的 关键仪器仪表 仪器 /仪表 名称 型号 校验日期 校验有效期 校验证书 编号 备注： 结 论 : (在下面相应的方框中打 “√”) 合格□ 不合格□ 确认人 日期 审核人 日期 臭氧发生器 验 证方案 编号： SVPEW01800 第 7页 共 24 页 臭氧发生器的 安装确认 进行安装确认是对 设备的规格、安装条件、安装过程及安装后进行确认

器、中效过滤器、高效过滤器出现破损和泄露，洁净区洁净度受到破坏，引起环境污染，消毒周期 确认 数据不可靠 五级： 5分 一级： 1 分 监测洁净区悬浮粒子、风速、沉降菌、浮游菌 二级： 2 分 10分 低级 人员未经培训或培训不到位导致操作失误；各种文件不齐全或者不是现行文件；操作记录不及时，出现错误 五级： 5分 一级： 1 分 检查操作人员培训资料和现场文件及各种操作记录是否齐全、及时、准确

时为佳，设备消毒灭菌程序在主控柜程控器上设定，具体操作程序见 《操作规程》。 试运转记录 合格标准 .1 臭氧浓度：在臭氧发生器开启后 40min 内洁净室内臭氧浓度 ≥ 20mg/m3,且所有洁净区域中臭氧浓度均 ≥ 20mg/m3。 消毒时间：所有洁净区域内臭氧浓度达到 20mg/m3 时开始计时，直到臭氧发生器停止工作臭氧浓度降至 20mg/m3 时终止，时间应 ≥ 60min。 测试方法

准备工作： 金 黄色葡萄球菌（ 6538株）（菌液浓度 1 107个 /ml）、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿； 臭氧浓度的验证： 开启净化空调机组和臭氧发生器 2 小时，以臭氧检测仪分别在百级层流罩、万级或十万级离空调机房最远端洁净间远离送风口处直接测试臭氧浓度，每 15分钟测试 1次，直至臭氧关机后 1小时结束。 记录于附件 1。 微生物挑战性试验： 于平皿内，分别摆放在百级层流罩下

(Na2S2O35H 2O；分析纯 )用新煮沸冷却的蒸馏水定容于 1000mL 的容量瓶中。 或称取 25g 硫代硫酸钠 (Na2S2O35H 2O；分析纯 )溶于 1000mL 新煮沸冷却的蒸馏水中，此溶液硫代硫酸钠浓度约为。 再加入 碳酸钠 (Na2CO3)或 5mL三氯甲烷 (CHCL3)；标定，调整浓度到 ，贮于棕色瓶中，储存的时间过长时，使用前需要重新标定（标定方法见附录 A）。

很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。 多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（ O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。 我公司现采用 苏州金奥臭氧有限 公司生产的 JCFK100 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室（区）进行消毒。 通过对沉降菌的测试，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。 验证臭氧的灭菌效果。

第 7 页 共 18 页 D 级洁净区 臭氧 消毒 系统 的 性能确认 验证周期 性能验证分为三个周期，每个 周期 7 天，每周对生测室进行臭氧消毒，进行微生物 检测，均应符合标准要求。 试验方法 臭氧浓度的验证  通过测试空调净化系统的臭氧浓度，确定空调净化系统臭氧浓度达到设计要求。  臭氧浓度测试取样点分布 关闭约 90%的新风进口阀门和 回风 排放阀门，使 HVAC