鄂药
鄂药监文[20xx]66号
程序 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《湖北省药品 GMP认证管理办法》，制定本认证工作程序。 一、认证申请与初审 ㈠ 药品生产企业按照《湖北省药品 GMP认证管理办法》第五条规定，填写《药品 GMP认证申请书》和备齐认证申报资料，送当地市级药品监督管理局。 申报资料一律使用 A4纸，单面打印