法舒地尔
盐酸法舒地尔注射液工艺验证
法：在试生产阶段的正常生产过程中，用事先灭菌并做好标记的瓶子，从每批产品灌装开始、 每 1h 取一瓶灌装好的产品做灭菌前 无菌检查 ； B、 热原检查 取样方法：在试生产阶段的正常生产过程中，从每批产品灌装开始、每 1h 各取 10 支灌装好的产品，进行 热原 检测。 判断标准： 灭菌后无菌和热原检查，应 符合 2020 年版 中国 药典及企业内控 标准。 灭菌效果检查 见附表； 灯检