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的物品； （ iii）厂房和设备保养及运转所需的物品； （ iv）工厂操作所需的物品。 （ 2）有毒的清洁剂、消毒剂及杀虫剂须被确认、控制和储存，以防止对食品、食品接触面或食品包装材料 的污染。 应 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) 遵守联邦、州及地方政府机构颁布的关于应用、使用和持有这些产品的一切有关法规。 （ c）虫害控制：食品厂内不得存在任何害虫。

，容量，位置的适宜性。 ，释放性，或吸附性。 （润滑油，冷冻剂，冷却剂等），接触产品 /容器 /等。 ，特别是防止任何杀虫剂或任何毒性物质，或其他药物 /非药用化合物的污染。 ，校正和维护，以保证标准品，原料，试剂等，储存在正确的温度。 ，校正 和维护，包括计算机确认 /验证和安全。 中国最大的资料库下载 第 15 页 总 73 页 物料系统 对下面每一个方面而言

6， 100（ c）］， 211， 194］；在小机构中。 由一人担负 QC／ QA 职能是允许的，该人员担负控制及审核产品结果的职能，以确保产品符合相应标准的要求。 上报职责 QC／ QA 部门应当向其上级主管或指定领导汇报，在获得许可证的厂家中，该部门应向负责人汇报，该负责人是指代表机构与 CBER(参见 21CFR600， 10）或督管机构直接打交道的领导人。

准品是不需要进一步界定的。 非官方对照品要有尽 可能高的纯度，并进行充分地界定以确保其结构，剂量，质量，纯度和效力。 The qualitative and quantitative analytical procedures used to characterize a reference standard are expected to be different from, and more

solvent used, the quantity of solvent in relation to the amount of crude product, whether it is filtered while hot, whether a decolorizing agent is used, the rate of cooling and the final temperature