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据库是否安装，必需用软件所带的 SQL 工具将数据文件复制到 MSDE 中，或手工将数据文件加入到 SQL2020 中。 ③ ODBC 配置是否正确，必要时从控制面板手工配制 ODBC。 ④检查网络连接是否正常。 数据的备份与恢复： 10 ① 操 作 的 数 据 源 在 服 务 器 端 C:\Program Files\Microsoft SQL Server\MSSQL\Data\ 及 C

砂性 衡器量程 最小量程 衡器分度值 指令量 领用量 使用量 剩余量 操作人： 复核人： 生产批号 生产日期 压差 走廊 /称量间： 6 Pa 走廊 /称炭间： 6 Pa 温度 22℃ 湿度 56% 物料 性状 白色或类白色的疏松状固体粉末，无臭，有引湿性 白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳 白色颗粒或结晶性粉末；有二氧化硫的微臭 无色

污染。 对于本验证，其它产品每公斤中许可含有人工牛黄 10mg，即 10ppm。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 参数的选择： A：一组产品中最小批量 —— 40kg B：棉签取样面积 —— 25cm2 C：设备与物料直接接触的总面积 —— 24500cm2 D：取样的有效性（棉签所取样品被洗脱的百分率） —— 50% 许可残留量的计算：  401010

培训效果很好，通过培训了解 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 了真空带式 干燥机验证方案原理，生产能力，关键技术参数，操作维护等方面的知识，熟悉真空带式 干燥机的主要内容，对验证方案的 实施起了很好的 知道作用 确认日期 2020 年 08 月 24 日 评价日期 2020 年 08 月 25 日 培训效果评价 确认人 评价人 附件 2 予确认检查结果记录 序号 确认项目

检测调整： 建设单位： (公章 ) 代表 (签字 )： 年 月 日 施工单位 ： (公章 ) 代表 (签字 )： 年 月 日 系统联合试运转记录 系统名称及编号： 试运转日期： 年 月 日 试 运 转 内 容 JK1系统无生产负荷联合试运转。 试 运 转 结 果 系统运转正常，各项技术数据符合有关技术文件的规定。 评 定 意 见 良好 建设单位： (公章 ) 代表 (签字 )： 年 月 日

每 周 一次 —— 总回水口 化学、微生物 每 周 一次 —— 二级反渗透出水口 化学、微生物 每 周 一次 —— 各使用点 化学、微生物 每 周 一次 应每日至少取一个使用点，所有点每周轮检完 注射用水进水口 化学、微生物 附： 纯化水取水点编码目录 表 7 序 号 房间或使用点名称 取水点编码 01 二级反渗透出口 A 02 纯化水贮罐罐体 B 03 总送水口 C 04 总回水口 D 05

注意事项；确认认证范围；落实检查日程。 被检查企业向检查组简要介绍企业实施 GMP的有关情况。 确定陪同人员。 现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是生产、质量负责人或 QA主管等，熟悉认证相关品种或剂型生产、质量管理的有关环节和要求，能准确回答检查组提出的有关问题。 • 检查前的准备 事先审阅申请资料并查阅一些工具书，准备一些问题，带着问题去看现场。 （二）检查和取证

菌釜。 水位计 每一杀菌釜应装设一具，藉以判知釜内水位位置，升温、 杀菌及冷却过程，釜内水位须盖过最上层容器（宜为 46 英吋）。 空气之供应与控制 空气压力应以自动压力控制器控制，必须提供适当压力及 流量之空气，其管路应装设止逆阀，以防止釜内水逆流入 管。 升温、杀菌及冷却过程中，必须连续维持空气或水之 循环，以空气促进循环，应自进汽口与釜底蒸汽控制阀之 间位置， 将压缩空气导入蒸汽进汽管路。

染。 仓库内没有废弃的无用物品。 无鼠害、虫害迹象。 有专人负责清理、打扫、保管。 1储存物品至少离开地面 4”（英寸），离开墙壁 2”（英寸）以上。 3 1没有人在此饮 食或吸烟的痕迹。 1产品、原料、退回品贮存分库房、分区域放置。 1无化学药品或非食品类贮存在同一库房内。 1各贮存区域有明显标记。 1所有成品都编上生产代码及附上标签。 1所有的成品都是封好并妥善放置在适当的位置。

触药品的包装材料应经过批准。 4 物料应按规定的使用期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验。 4 标签、说明书应由专人保管、领用。 4 标签、说明书应按品种、规格专柜或专库存放，应凭批包装指令发放。 50、 标签应计数发放，由领用人核对、签名。 标签使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符。 印有批号的残损标签或剩余标签应由专人负责计数销毁。 5 标签发放、使用、销毁应有记录。 5