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时采取必要的控制、补救措施。 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报 兰山区 食品药品监督管理局。 质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。 即：事故的原因不清不放 过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。 了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。 德信诚 培训网

等包装异常以及零货、拼箱的，应开箱检查至最小包装。 C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。 D、验收结束后，应将抽取完好的样品放回原包装箱，加封并标示。 验收购进药品应有生产企业该批药品质量检验合格报告书或盖有供货单位印章的报告书复印件。 药品验收必须有验收记录。 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。 记录至少保存 5年保存。

葉怡君 Page 23 of 51 我的建議：可以將一次出題所需的幾何圖形存在同一個 GSP 檔中，這樣一來，如果圖形臨時需要調整就可以開這個檔案修改後再貼到 Word 裡。 開啟 Word，選擇 編輯 貼上 即可看到你所需要的圖形 版權所有 花蓮縣立宜昌國中 葉怡君 Page 24 of 51  第六章 工具的使用 對於常用的圖形，我們可以利用工具列的【自訂工具】將習慣用的圖形儲存下來

年以上药品工作经历证明（如工作证、培训证、上岗证等签发 时间以及人事部门提供的人事档案证明）。 6501 （ 1）从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致；（ 2）上述人员是否经专业或岗位培训，并持有地市级（含）以上药品监督管理部门核发的上岗证。 6502 （ 1）从岗位设置网络图，确认国家有就业准入规定的岗位；（ 2）上述岗位人员是否全部通过技能鉴定并取得职业资格证书。

录 个人培训记录 企业培训台帐 个人培训台帐 质量管理制度执行情况检查记录 GSP 实施情况自查记录 首次经营企业审批表 首次经营药品审批表 药品质量档案 药品验收记录 药品拒收单 药品购进记录 抽（送）验单 药品取样记录 溶液颜色检查记录 注 射剂澄明度检查记录 重量、装量差异检查记录 温湿度记录 药品养护记录 药品养护档案表 药品质量复检通知单 近效期药品催销表 药品停售通知单

剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期 等项内容。 购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 第五节 验收与检验 第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。 包装、标识主要检查以下内容： (一 )每件包装中，应有产品合格证。 (二

应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期 等项内容。 购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 第五节 验收与检验 第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。 包装、标识主要检查以下内容： (一 )每件包装中，应有产品合格证。 (二

产品标准修改 合同分发 解除合同 合同与有关资料整理归档 原合同收回 执行合同 合同修订 工商合同（７个项目） 商商合同（４个项目） 15 XXX 医药 有限公司文件 编 号： XXX GSP040502020 文件类别：程序文件 版本号： 2020 版 文件名称： 药品供货企业法定资格审核准则 页 码：总 15/45 起草部门：质量管理部 起草人： XXX 审阅人： XXX 批准人： XXX

药品监督部门 按药品监督 管理部门进 行处理 不合格药品的确认 来自 中国最大的资料库下载 质量管理部 人事教育部 总经理办公室 根据 《 药品管理法 》 《 药品经营质量管 理规范 》 等法规 质量管理文件的 编制、修订、撤消 定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核 质量领导 小组审定 主要负责 人批准 人事教育部 总经理 办公室发布 有关部门 执行落实 主要负责人批准 质量管理文件编制

4 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 30 中管网通用业频道 中管网通用业频道 附表 9 不合格药品台账 编号： 日期 通用 名称 商品 名称 生产 企业 批号 有效 期至 规格 单位 数量 不合格 原因 不合格 项目 检验 单号 采购人 处理 意见 处理 情况 负责人 仓库负责人： 保管员： 养护员： 中管网通用业频道