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的发货人 、品名、规格、数量进行核对，防止差错。 对一次合同多次到货的药品每次到货进行数量扣减；对一次执行的合同，到货数量如果超过合同规定的数量，超出部分的药品应拒收。 开箱前主要进行药品外包装的检查，包括外包装是否牢固严密、印字是否清晰、内容是否齐全等。 开箱检查的比例为按药品批号 50 件内抽 2 件， 50 件以上每增加10件抽验增加 1件，不足 10件按 10件计算。

1032张药品 GMP证书 详情网站：php 生物制剂 051015202530生物 平均生物平均九十年代以后的销售额增长率 生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也从 1995年的不足 4%提高到 2020年的9% 我们的机遇 销售额增长 兼并与重组 GMP的实施 生物药和中药 加入 WTO 外部环境 含义 更多的 IT投入 企业规模更大 管理更规范 新的行业 与国际接轨 客户更大、单更大

平整、门窗结构严密。 3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 仓库有合理的功能分区。 仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。 各库区应设立明显的标志。 注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20200万元以上者；中型企业指年药品销售额在 5000万元

)创造“以人为本”的空间环境，突出建设的前瞻性、可行性、科学性。 功能分区 在分析市场人流、物流构成的基础上使功能分区体现出流线合理、经济、可行性原则。 (1)场区内人流分析 根据本项目的特点，场区内人流可分为外来人流、办公人 17 流、内部工作人流，拟采用分区分流方法，把各功能区人流区分开来，使人流线路通畅。 (2)场区内物流分析 场区内的物流系统如下图示： 由于本项目的物流 、人流复杂

管理。 责任：保管员 、营业员对本制度的实施负责。 内容： 营业场所的环境卫生管理： 营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。 、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。 、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。 药品包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。 拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。 仓库的环境卫生管理： 办公生活区应与储存作

科下设验收组和质管组，都能行使他们的职责。 评审人员 评审日期： 20xx 年 12 月 XX 日 XXX 医药有限责任公司 GSP 实施情况评审表 评审内容 实 施 情 况 整 改 意 见 人 员 与 培 训 各类人员岗前培训： 公司各岗位人员均符合上岗条件。 各类人员质量管理的教育培训： 质量管理科 配合办公室对员工进行药品法律、法规、规章和专业技术、 药品知识、职业道德的教育培训

X 药业有限公司 GSP 管理文件 文件名称 出库复核 管理制度 编码 XXX/ZD011 页码 共 2 页，第 1 页 文件属性 ■新订； □确认；□修订；第 次，替代 起草部门 质量管理部 起草人 起草日期 审核部门 质量管理领导小组 审核人 审核日期 批准部门 总经理 批准人 批准日期 颁发部门 行政部 颁发日期 实施日期 分发部门 总经理 质量副总经理 质量管理部 业务部 行政部 1.

药注射剂 补骨脂注射液 中药注射剂 灯盏花素氯化钠注射液 中药注 射剂 参附注射液 中药注射剂 灯盏花素葡萄糖注射液 中药注射剂 参麦注射液 中药注射剂 灯盏花素注射液 中药注射剂 参芪扶正注射液 中药注射剂 灯盏细辛注射液 中药注射剂 柴胡注射液 中药注射剂 地龙注射液 中药注射剂 柴辛感冒注射液 中药注射剂 丁公藤注射液 中药注射剂 蟾酥注射液 中药注射剂 矾藤痔注射液 中药注射剂

门： 分发数量： 变更记录： 修改申请编号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 1．目 的： 保证药品合法流通，明确购销双方质量责任，择优选择药品购销业务合作单位及所经营药品，确保药品购销质量管理。 2．依 据： 《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细 则。 3．适用范围： 适用于本公司与购销业务单位所签订药品购销合同具有合同效力的质量保证协议的评审。 4．责 任