回顾性

……………………………………………………………… 5 8. 纯化水日常监测 …………………………………………………………………… 6 9. 再验证规 定 ………………………………………………………………………… 6 10. 验证结果评定及结论 ……………………………………………………………… 6 11. 文件执行 …………………………………………………………………………… 6 12. 文件归档

检测 检测 机械过滤器 精砂过滤器 活性炭过滤器 一级反渗透 二级反渗透 T1 T2 T3 T4 T5 T6 纯 水 箱 Z1 Z2 Z3 Z4 Z5 Z6 Z7 Z8 Z9 Z10 Z11 11 纯化水系统回顾性验证方案 第 5 页 共 13 页 纯化水贮罐及分配系统管道材质均为 304不锈钢。 饮用水进入原水箱，在原水泵前加絮凝剂，通 过原水泵叶轮混合，使水中的细小胶体形成絮状析出，在进入

不良趋势； 所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查； 与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果； 新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市 后应完成的工作情况； 相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认 /验证 ； 产品的分析方法验证、工艺验证、清洁验证的验证状态 ； 对委托生产或检验的技术协议的回顾分析，以确保内容更新 ； 上一年度产品质量回顾的整改情况。