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7.. 设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。 （ ) ● 设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则 ISO/TS16949： 20xx质量体系评定清单 组织的设计和开发输出是否： a)满足设计和开发输入的要求。 b)给出采购，生产和服务提供的适当信息。 c)包含或引用产品接收准则。 d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 （ ) ●
性与重要性的程度及他们如何对质量目标的达成作出贡献 (see d). 62 , 设施与设备规划 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) 组织应使用跨功能组成方式来发展厂房 ,设施及设备的规划 . 厂房配置应最佳化原物料流动 ,搬运及楼版面积的加值使用及装置同步物流
注 1：对应用于特定产品 、 项目或合同的质量管理体系的过程 （ 包括产品实现过程 ） 和资源作出规定的文件可称之为质量 计划。 注 2：组织也可将。 注 3：有些顾客将项目管理或先期产品质量策划作为一种产品 实现的方法。 产品质量先期策划体现缺失预防及持续改进的 概念，对比于缺失发现，这一概念建立在多方论证方法的基 础上。 中国最庞大的数据库下载 61 产品实现的策划 产品实现的策划一补充
t’s It All About Then? Slide 39 of 58 TRAINING SERVICES 来自 中国最大的资料库下载 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (6/8) 6） . 关于 “ 已建立的过程之间的联系 ” ，建议的问题： ■ 输入是什么。 ■ 输入是从哪里来的。 ■ 有多少种输入。 ■ 输入的供方是谁。 ■ 其它过程和这些输入的关系是什么。 ■ 输出是什么。 ■
的评审。 • 易于理解： 语言通俗易懂、文字精练、准确、易记 • 易于贯彻执行： 要有丰富的内含和实质性内容。 16 五、质量目标 • 质量目标 • ISO 9001： 20xx质量管理体系一要求 • 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 ， 质量目标包括满足产品要求所需的内容 （ 见 ）。 质量目标应是可测量的 ， 并与质量方针相一致。 • 质量目标一补充
过以下的方式来确定过程： 1）识别质量管理体系所必需的大过程，再识别每个大过程中包含的子过程，包括最高管理者过程和支持性的过程。 2）确定每个过程的输入和输出，接受输出的对象和过程之间的接口。 3）确定每个过程需要的资源和信息及其提供者。 4）确定对过程的能力和输出结果的测量准则和方法。 5）确定过程的责任者，包括外包过程的供方。 所谓识别过程，包含着研究为达到某一个目的可能有几组过程的组合
预防 ：防止失效物起因 /机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测 ：探测出失效的起因 /机理或者失效模式，导致采取纠正措施。 过程控制可以是：防失误 /防错、统计过程控制（ SPC）或过程后的评价等 十、 S、 O、 D定义 严重度 (S):指一给定失效模式最严重影响后果的级别。 级别 1~10 频度 (O):指一特定的起因 /机理发生的可能性。 级别 1~10 探测度
22 全员参与 各级人员是 组织之本 ， 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 理解要点： ● 员工是组织之本； ● 组织运作需要不同层次的人； ● 人人参与是组织良好运作的必备条件。 使全员做到： 接受被赋予的权责 ， 以解决问题； 积极促使工作品质改善； 积极增进自我能力 、 知识与经验； 不吝啬地与团队分享知识与经验； 以为顾客创造价值为导向；
组织应： a)识别人员在从事影响质量的活动中对能力的需求； b)提供培训以满足这些需求； c)定期评估提供的培训的有效性； d)确保其员工能意识到他们活动的关联性和重要性以及他们对达到品 质目标的贡献； e)保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录（见 ）； 6 资源管理 6． 3 设施 组织识别，提供和维护必要设施，以使产品符合要求。 包括： a)工作空间和有关设施； b)设备、硬件和软件；
产品的包装不能有效地保护产品 • 仓库规定的储存要求与产品说明书或包装上的要求 不一致 2020/6/22 79 测量和监测设备的控制 • 保存一个检验、测量和试验设备的总目录 • 保证设备 (包括测试软件 )能与用国际或国家承认的有 关基准鉴定合格的工作标准进行校准和调整 • 对所有包括固定装置、测试软件在内的测量、测试设 备建立标准测量方法 • 检验、测量和试验的设备应带有表明校准状态的合适