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员根据设备使用情况，对 较长时间未使用的设备 提出停用申请，报科主任批准，由设备管理员进行标识。 设备的期间核查 为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。 设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。

好好学习社区 年度培训计划表 序号 培训对象 培训内容 培训目标 培训时间 负责部门 实施情况 编制人： 日 期： 批准人： 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 培训记录表 时间： 年 月 日 时 主讲人： 题目： 内容： 记录人： 参加人员： 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 检验科人员考核及评定记录表 专业组： 日期： 年 月 日 姓名 □新员工

标本交接与管理 按《样品管理程序》要求进行标本交接与管理。 标本检验实施 检验人员按检验申请单的要求，按作业指导书进行检验工作，做好原始记 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 录和数据分析计算。 检验报告的制定、发放，按《检验报告管理程序》执行。 客户投诉 当客户对检验结果有异议时，按本科《投诉处理程序》执行。 检验周期 由实验室与用户商讨后，确定每一检验项目的检验周期

办理租借合同并确保外借设备满足检验工作的要求。 如果使用计算机或自动化检验设备进行收集、处理、记录、报告、存储或检索数据，实验室应保证： a. 计算机软件，包括机器设备内置的软件，应有文件记录并适于实验室使用。 b. 制定并实行相应程序，以随时保护资料的完整性。 c. 应对计算机和自动化设备进行维护，以确保其正常运转，并提供相应的环境和操作条件，以随时保护资料的完整性。 d.

输入和报告 应定期将报告以及视频材料中的患者数据与原始 输入数据相比较，以保证数据传输的完整性，并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。 如果在一个系统内保存着表格的多份备份（如同时存放于实验室信息系统及医院信息系统内的生物参考区间表），应定期对这些备份进行比较，以保证所使用的各备份之间的一致性。 应有适当的复制或比较程序。 应有文件证明由计算机对患者数据进行的计算能够得到定期审核。 由

支持性文件 《纠正措施控制程序》 6 记录表格 内审年度计划 DXC216/01 内审实施计划 DXC216/02 内审检查表 DXC216/03 内审不合格项报告 DXC216/04 内审报告 DXC216/05 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 内审年度计划 内 审 目的： 内 审 范围： 内 审 依据： 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

手册受控文本由 综合管理室 根据各部门需要的文件分发数量复印，并在每份文件的批准页面加盖 “ 受控文件 ” 印章后发行，并 保持 发放与回收记录。 发放范围： —— 主任 —— 技术负责人、质量负责人 —— 各部门负责人 —— 内审员 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 非受控文本发放范围： —— 国家实验室认可机构 —— 院部及相关科室 —— 主任批准的单位 手册的回收

常，则以红色标识 B．检验科主任对重要仪器的使用人员进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理 C．仪器设备经过检查，有部分缺陷，但不影响检测工作所需的某项功能，该功能经过校准、检定或质控然合格，则以黄色标识表明该仪器设备为准用或降级使用 D．绿色标识表明该仪器设备为合格状态或正常状态 E．检验科的每件仪器设备均应有唯一性标识，并张贴在仪器设备醒目处 24．下列哪种设备不需要检定：（ E） A．分

定义： “ 文件 ” 是指所有信息或指令 ， 包括政策声明 、 教科书 、 程序 、 说明 、 校准表 、 生物参考区间及其来源 、 图表 、 海报 、 公告 、 备忘录 、 软件 、图片 、 计划书和外源性文件如法规 、 标准或检验程序等。 文件控制 实验室 应制定 、 文件化并维护程序 ， 以对构成质量文件的所有文件和信息 （ 来自内部或外部的 ） 进行控制。