iso9001
行 核 查 計 劃 執 行 再 發 防 止 決定 目的， 目標 決定達成 目標的方法 處 置 措 施 教育、訓練 (為實施創條件 ) 落實 執行 果 的衡量 定期以結果來檢討 梌 因 的衡量 何謂 “ 系統 ” 用有機體做比喻 系統是跨“功能別”的，有如消化系統包含許多“器官” 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體諸多“生命機能”之一。
的包装不能有效地保护产品 • 仓库规定的储存要求与产品说明书或包装上的要求 不一致 2020/9/18 79 测量和监测设备的控制 • 保存一个检验、测量和试验设备的总目录 • 保证设备 (包括测试软件 )能与用国际或国家承认的有 关基准鉴定合格的工作标准进行校准和调整 • 对所有包括固定装置、测试软件在内的测量、测试设 备建立标准测量方法 • 检验、测量和试验的设备应带有表明校准状态的合适
人员制定目 标 • 贯彻公司策略以达到这些目标 关于质量管理八大项原则 • 组织实施本原则的益处： • 从公司的政策和策略上讲，领导对组织的未来有明确的认识并传达至各级员工 • 从建立组织的目标来讲，将未来转化成近期的、可达到的、可评估的明确目标 • 从人力资源管理上讲，组织建立一支经授权的、具有工作主动性和热情并具备必要信息的员工队伍 关于质量管理八大项原则 原则（三）：全员参与
中国黎明质量管理工程咨询有限公司 9004 两个标准作为协调一致的标准来使用。 ④ ISO 9000 族标准结构 核心标准 其它标准 技术报告 小 册 子 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10013 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10017 质量管理原理选择和使用指南
• 要求是否一致 ? • 要求是否便于软件实现 ? • 要求是否可以测试 ? • 要求是否已纳入基线管理 ? 产品实现 • • • • • • • QFD 质量功能展开 功能要求与模块的关系 : • 使用矩阵图 • 把客户要求转化为产品特性 • 客户要求层层展开 设计组织 • 项目经理与项目小组成员 • 技术委员会 • 产品经理 • 经营委员会 软件开发生命周期 • 瀑布式 • 原型法 •
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 设计和开发 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。
or providing evidence of activities performed 企业 ()大量的管理资料下载 文件的格式 FORM • 书写格式 : 标题 /编号 /版本 (次 )/日期 /公司 LOGO. 名称 /有效状态 /签署 /页数 /文件层别 /保密声明 • 撰写规范 : 字体 /段落 /正文标题 (要素 )/语言 • 封面 /文件履历页 /目录 /正文 /附件 企业
应包括内 、 外部环境出现重大变化时 ， 出现重大质量问题或出现重大顾客投诉时。 ISO9001:2020理解与实施 • 管理评审的目的是为了确保质量管理体系有持续的 适宜性 、 充分性 和 有效性。 在以上三个方面 ， 体系需要进行哪些改进和变更。 对质量方针和质量目标的评审与更新也是管理评审活动的主要内容。 • 关于质量管理体系的适宜性 、 充分性和有效性 ， 有如下的理解： ISO9001
量方针和质量目标的持续适宜性，可能需要对质量管理体系过程重新予以识别和确认。 ISO/TS16949： 2020系列教材之四 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 2）确保质量管理体系持续的充分性 不论是由于组织所处的外界环境的变化引起，还是组织自身制定的质量方针和目标引起，组织总会发现各种持续改进的需求。 持续改进活动从内容上不但要求要达到策划的结果
保留评审记录 深圳市康达信认证咨询中心 24 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响 QMS的变更 改进的建议 管理评审 深圳市康达信认证咨询中心 25 评审输出 质量管理体系及过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 管理评审 深圳市康达信认证咨询中心 26 6 资源管理 本节包括：