iso9001

基础设施。 基础设施包括如： a) 建筑物 、 工作场所和相关的设施； b) 过程设备 ， 包括硬件和软件； c) 支持性服务 ， 如运输或通讯。 工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 （ 见 ）。 在对产品实现进行策划时 ， 组织应确定以下方面的适当内容

对特殊过程的关键特性和人员进行控制，以保证产品的一致性。 标识和追溯性 a) 审查修改产品识别和程序规定，规定产品识别，产品追溯的方式。 a) 规范产品识别和追溯的管理要求，分别产品，明确区分，防止混用。 并合产品发生品质问题时易于追查原因，解决品质问题。 顾客财产 a) 审查修改客户提供财产管制的程序，规定客户提供财产储存的出要求及规 定客户提供财产验证的要求。 a)

定部门和岗位有关人员的职责、权限，是最高管理者的一项重要职责，是质量管理体系策划中必须解决的一项工作。 “规定”要有证据，可以包含在手册中，可以出现在相关程序文件中，也可以是一个特定文件。 对规定的职责、权限要在有关职能部门和人员中沟通，增进理解，这是规定 职责、权限得以有效实施的必要条件。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准、质量手册、质量目标、质量计划、作业指导书、表格等； 此资料来自 企业 (), 大量管理资料下载 此资料来自 企业 (), 大量管理资料下载 与 ISO9001： 1994 的比较： A. 本条款对照 94 版的 条； B. 所要求的质量管理体系文件，在条款中给出了清楚的说明； C. 明确了记录也是文件； D. 减少了“形成文件的程序”的强制性规定要求

管理层，在全球化国际组织中最高管理者可以是负责全球的领导团队。 无论是哪种情况，如果没有在开始阶段做出明确承诺，所有后续工作都难以建立、实施和保持。 在食品和饮料业中，保持经济性的同时，生产出安全的食品，达到所要求的水平，是重要的。 管理层应当承诺建立、保持和持续地运行 HACCP 体系并配备必要的资源。 最高管理 者首要任务就是确定 HACCP 小组成员，并支持他们的活动。 以顾客为中心

原则时一般要采取的主要措施 中国最大的管理资源中心 第 12 页 共 50 页 A、 使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用； B、 识别影响他们工作的制约条件； C、 在解决问题时，应让员工作主并承担解决问题的责任； D、 针对每个人自己的目标，评价其业绩； E、 积极寻找机会来提供员工的能力、知识和经验； F、 自由地分享知识和经验。 ③ 本原则在 20xx版标准中的体现举例 A、

查交付及交付后活动记录 ，验证组织通过评审是否能确保： 1） 产品要求最终确定并被理解。 2） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决。 3） 组织有能力满足规定的要求。 8 当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认。 当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可。 9 产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求。

高管理者要求的条款有： 管理承诺、 以顾客为中心、 质量方针、 策划、 职责、权限与沟通、 管理评审 等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引 起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。 (2)更改 对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判 设计和开发更改的控制 ；对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判 . 2

管理体系审核应对所有过程和部门进行，在规定时间内 (通常为一年 )覆盖为 10 0％；过程审核应对所有关键过程和因素进行审核，确保关键过程和因素进入受控状态；产 品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量 水 平及波动规律，服务质量审核应以顾客要求、投诉为线索，主要进行外部 (售前、售中、 售后 )服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率

、资源性标准 )。 检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。 必要时受审核方应准备基 本情况的介绍。 ●审核实施 以首次会议开始现场审核。 审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现 ，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次