isots16949

系 確定條例及方法以控制流程 確保足夠資源 監控、量度及分析 推行行動必須達到預期的效果 载 文件要求 一般要求 品質管理系統必須包括： 品質政策及目標 品質手冊符合技術規范的文件化程序（總共 7個文件）以工作指引作補充（ ） 企業所需文件 技術規范所需的品質記錄（最少 18項品質記錄） 企業必須建立及維持品質手冊，包括下列各項：品質管理系統范圍包括任何豁免証明 程序或參考文件

询有限公司 张爱明  其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去。  以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的阶段与定目标的落实。 偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。  在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取必要的纠正措施，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。 

S16949： 2020系列教材之九 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 ISO/TS16949： 2020 49 过程设计和开发  测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量和试验设备 用于按控制计划的规定对产品或过程特性进行测量的所有检验、测量和试验设备都必须接受测量系统分析。 这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性研究，在适用的情况下还应包括对线性度和准确性的研究。

司 张爱明 ISO/TS16949： 20xx 25 七 质量工程学科的形成 1 产生 70年代，具有思考性的新 QC七种工具，质量功能展开（ QFD），稳健性设计（田 口方法）等在日本应运而生。 这些方法的核心内容是对顾客需求的分析，保证手段以 及设计阶段的质量保证技术。 80年代，产品质量和市场竞争的严峻形势给美国企业带来严重的危机，迫使其重 新考虑经营战略；质量意识空前提高

整 顿 的 目 标  塑造一 个 “ 一目 了 然 的工作 场 所 ；  换 模 ﹑ 换线 ，大家一起來 ；  提高生 产 作 业 效率。 清 扫 的 基 本 概 念  扫 除、清理污垢 ,工作 环 境打 扫干净 ；  徒 具 形 式的清 扫 ,不能叫做清 扫 ；  必 须 做到 无 垃圾、 无 污 秽 的工 厂 ；  清 扫 是提高品 质 的基 础 ；  机 械的清 扫 把它

量方针和质量目标的持续适宜性，可能需要对质量管理体系过程重新予以识别和确认。 ISO/TS16949： 20xx系列教材之四 ISO/TS16949： 20xx 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 2）确保质量管理体系持续的充分性 不论是由于组织所处的外界环境的变化引起，还是组织自身制定的质量方针和目标引起，组织总会发现各种持续改进的需求。 持续改进活动从内容上不但要求要达到策划的结果

a n u a l A p r i l 1 , 1 9 9 8 w w w . s u b a r u i s u z u . c o m / i n d e x 2 . h t mJ o h n s o n C o n tr o l s G l o b a l S u p p l i e r S t a n d a rd s 2 1 M a y , 2 0 0 2 h t t p : / /