经营

首 次 会 议 签 到 记 录 QW0201 NO： 主 题 时 间 地 点 主持人 记录员 会议参加人员签到 部门 姓名 职务 到会时间 备 注 供 货 方 名 录 QW0403

一 次 性 无 菌 销 售 记 录 进货 日期 产品名称 生产单位 数 量 规格 型号 供货单位 生产 批号 灭菌 批号 有效期 注册 证号 许可 证号 经办人 负责人 备 注

一次性使用无菌医疗器械出库复核记录 到货 日期 产品名称 规格 型号 单 位 购货 数量 销货。

间 技术职称 职业 资格 任职 工作时间 人事档案。

他技术文件规定要求的产品。 返工：对不合格品采取再加工，使其满足规定要求。 对不合格品无法修复，或无修复价值而予以废弃处置。 不合格品的处理原则 质量管理员负责判断产品是否合格，及实施不合格品处理申报工作。 不合格品的处理结论仅对该批被处理的不合格品有效，不能作 为以后验收其它产品的依据。 不合格品处理工作步骤 质量管理员按确定的检验规程对产品进行检验

售 后 服 务 的意见和建议 质 量 保 证 协 议 甲方： 乙方： 为了认真贯彻国务院医疗器械监督管理条例 276 号令，规范吉林省医疗器械市场，经甲、乙双方共同协商后，特定如下条款： 一、甲方要向乙方供货时，首先必须提供各品种生产厂

原因分析： 销售员： 年 月 日 技术员： 年 月 日。

质管科科长的职责、权限 一、职责 在管理者代表的 领导下，制定符合本公司的质量管理方案，对公司的质量管理和质量验收负全局责任。 负责组织质量信息网络，处理反馈公司内外部质量信息。 负责组织公司员工的健康检查。 负责公司质量文件、资料法规和各种原始记录的保管、分类、归档。 做好产品质量问题的投诉记录。 负责公司质量计划和内部质量体系的制定、审核和实施。 二、权限 对产品检验有否决权。

体积之差应超过。 金属离子 ：检验液中钡、钙、铜、铅、锡的总含量不超过 1ug/ml，镉含量不超过。 酸碱度 ：检验液与空白液 PH值差不超过。 （ 3）生物要求：专用设备 无菌、无热源试验 ：参照 GB/。 一次性使用无菌注射器检验规程 一、抽样方案 将同日生产、同一 规格型号、同一灭菌时间的产品组成 批，抽样方案采用正常随机一次抽样方案，其不合格分类、判别水平、

上岗培训 部 门 上岗 证号 人事档 案编号。