纠正

1、神马集团有限责任公司 第十章 质量管理第三节 质量纠纷处理索引号 质量管理 007主题 版本号 生效日期 修改日期 编制单位 核准者1 2002/4/1纠正/预防措施实施作废日期 作废执行人10321 草案供讨论用神马集团有限责任公司 第十章 质量管理第三节 质量纠纷处理索引号 质量管理 007主题 版本号 生效日期 修改日期 编制单位 核准者1 2002/4/1纠正/预防措施实施作废日期

物，通知各 货仓 明确 标识 ，“ Hold Label”中 国仓滞 留 货 物必 须 移至 MRB 仓 作安全隔离。 品 质异常预 防措 施处 理 权责单 位 分 类 表如附件（七） “ 责 任 部门负责对 《异常 处 理 报 告》的追 踪 ，品管部 负责 建立《每月 一 览 表》。 有 关纠 正与 预 防措施之相 关记录应 依《管理 评审 控制程序》第 节之 规 定提交管理 评审会议 ,审

控 制 程 序 页 数 2 / 3 h、管理方案执行出现偏差； i、水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象； j、安全管理人员巡检中发现的不符合。 k、职工在生产实践中发现的不符合。 l、事故调查时发现的不符合。 是否采取纠正预防措施的原则是：充分考虑不合格的影响程度，并且与所要 采取的纠正预防措施相比较（即：如果不采取纠正预防措施将面临的风险，采取纠正预防措施能够得到的利益以及将要花费的成本）

任部门和质量保证部；当不符合项（检查报告、投诉、退货、不良反应、产品召回等）来自外部时，应首先书面告知质量保证部。 质量保证部 组织有关部门分析 ， 认为应采取纠正措施后，应向责任部门发出“纠正 和预防措施处理单”，必要时，可增加份数送其它相关部门或人员。 不符合原因的调查、 分析及纠正措施的制定责任部门接到“纠正 和 预防措施处理单”后

批准 CAPA申请。 CAPA计划 ： 各 CAPA相关部门应制定 纠正预防措施执行计划，其中包括即时的纠正措施，并对需解决的不 符合 项目部署预防方案，以确保同样的事件 不会 再次出现，并对于需 要 完成的各实施项目 ， 进行清晰详尽的描述，并 计划 各项目的完成期限。 CAPA跟踪 ： CAPA计划批准 后 ，应按照计划中的各项措施进行实施 ， 并确保及时完成 ，实施部门人员和质保 部

确认后，即可结束 纠正和预防措施规 程。 制订 纠正和预防措施 计划 针对根本原因制订全面的适当的纠正与预防性措施。 是否建立 纠正和预防措施 整改小组，取决于 纠正和预防措施 目标达成的风险级别和 困难程度。 偏差调查小组可以过度为 纠正和预防措施 整改小组。 一般情况若风险级别为次要偏差，则 纠正和预防措施 计划由质量受权人批准，该计划的跟踪 负责人为 纠正和预防措施 整改小组长

20 纠正措施和预防措施管理 程序 版本 \修改号 A/0 页 码 第 2 页，共 4 页 部，品管部组织有关部门分析认为应采取纠正措施后，应向责任部门发出“纠正 amp。 预防措施处理 单”， 必要时，可增加份数送其它相关部门或人员。 、 不符合原因的调查、分析及纠正措施的制定 责任部门接到“ 纠正 amp。 预防措施处理单 ”后，应组织有关人员调查不合格产生的原因并针对原因

党员干部和医务人员学法、懂法、守法，知纪、遵纪、守纪，确保依法行政、依法行医；开展警示教育，发挥案件的震慑作用，做到警钟长鸣，促进依法廉洁从业。 引导广大医务人员遵守职业道德规范，推动卫生行业形成知荣辱、讲正气、促和谐的良好风尚。 （二）抓制度创新，促药品价格进一步降低。 按照 市药品、耗材集中招标管理规定，探索通过药品集中配送、“带量采购”等多种形式挤压药品利润空间，阻断“统方回扣”链条。

非法行医工作列为民主评议政风行风选题内容，以选题评议为契机，大力开展打击非法行医工作。 一是 严格医疗机构审批和校验，规范设置医疗机构。 二是 严格执法检查，严厉打击非法行医行为。 在要求各医疗机构认真自 查自纠的基础上，我局坚持专项行动和日常监管相结合，结合打击非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动以及打击非法医疗广告专项整治工作，以打击取缔‚黑诊所‛，查处医疗机构超范围开展诊疗科目

和乱收费等问题，实现完善行业作风的根本好转。 四、具体措施 （一）加强医院管理，规范诊疗行为。 建立和完善医德医风考核、激励 和奖惩机制。 以规范处方用药、临床检查为重点，进一步完善临床诊疗技术规范，积极推行临床路径。 采取综合措施，简化服务环节，改善就诊环境，方便病人就医。 （二）强化医药价格管理，规范收费行为。 强化医药价格管理，清理整顿药品、医疗服务价格秩序。 严格秩序医疗服务项目价格规范