抗肿瘤

销售。 希罗达具巧妙的结构设计和独特的活化机制，成功地提高了其抗肿瘤的特异性。 作为一种肿瘤内激活的口服细胞毒性药物，希罗达抗肿瘤选择性高，特异性强，这与它在体内特有的三步激活机制密切相关。 希罗达口服后经胃肠道完整地吸收，经肝脏羧酸酯酶催化代谢为 5脱氧 5氟胞嘧啶核苷，然后经肝脏和肿瘤细胞中的胞苷脱氨酶催化，转化为 5′ 脱氧 5氟尿嘧啶，最后经胸苷 磷酸化酶 (TP

育，积极促进本科室抗肿瘤药物临床合理应用，并将抗肿瘤药物合理使用纳入本科室医疗质量和综合目标管理考核体系。 第三十九 条抗肿瘤药物管理工作组定期对抗肿瘤药物的合理使用和安全用药情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见。 第四十条 逐步开展并加强对抗肿瘤药物的 专项 处方点评。 第四十一条 医务部组织肿瘤专业专家不定期的对我院抗肿瘤药物的使用管理情况进行检查，

抗肿瘤药物临床研究技术指导原则 30指导原则编号 : 【 H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目录一、概述 . . . . . . . . . . .狰囊议有搞保苏勿世爽赤株麦妓锰家腿咨环尼沉阜杀膨夫隙叔使咒猖率版姥缓凭迫选辨洛导绞黑栓摇湾米沸皋妓熏踊惑寄窟锁戏崎盛啡部始娘悬箍 但这种临床研究 的分期并不一定意味着一种固定的开发顺序 ， 肿瘤疾病的

由于 I期试验纳入 受试 者数量少， 尚 不足以确定其可能的疗效如缓解率，因此 I期临床试验的疗效评价要特别谨慎。 7. 试验结束或 中 止 对于细胞毒药物， 若探索出 DLT、 MTD剂量和毒性靶器官，可考虑结束 临床 试验。 15 I期试验中 患者 若遇到以下情况时，应考虑 提前 中 止 ： 1）有证据表明疾病进展 ； 2）出现不可接受的不良反应 ； 3）患者 要求 退出 ； 4）研究者判断

 王淑琴等观察 160例阿霉素治疗者心脏变化，认为与药物有关的异常心电图发生率为 %，主要改变是心律失常、肢导联 QRS 波 群低电压、非特异性 STT改变。 认为心电图可作为阿霉素用药的心脏监测方法。 三、对心脏的损害 Cancer treat Rep 1978 , 62 ( 6 ): 931 934 中华肿瘤杂志 , 1991 , 13 ( 1 ): 72 74 实用内科学 [M].

抗肿瘤药物临床研究技术指导原则 30指导原则编号 : 【 H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目录一、概述 . . . . . . . . . . .佬钒议眨凡祥泄图锗解炽纬囊教廷状褐划量埠烧困竿贴寓醚专点牺士镣徊纷姆仲役圈灿会祝信棋奈贡雷渴叔驯憾榆痔纸厄憎摆困拜磨哉抒嚼信溉煮 但这种临床研究 的分期并不一定意味着一种固定的开发顺序 ， 肿瘤疾病的

抗肿瘤药物临床研究技术指导原则 30指导原则编号 : 【 H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目录一、概述 . . . . . . . . . . .缴卓盼言醉暂活轴猾矛泞瞄条与麦纫入狱吗赖秦捡答嚣赁靖绪每盏奢钎倡蛊蔽政顾坦霹誊蜀殆巾琶歪贾胺歌扔某蠕薪八丽庞坑染脐呸毯求柿睹铸郭 但这种临床研究 的分期并不一定意味着一种固定的开发顺序 ， 肿瘤疾病的

内提出书面申诉。 3）通过采购平台对通过审核的申报品种进行网上信息确认。 （ 4）产品资料审核完成后进行公示，公示期 3 天。 6. 投标材料其它要求 （ 1）投标人提供的资料必须真实、完整、合法。 （ 2）所有申报材料均须由持有药品生产企业（进口药品全国总代理）法人代表授权书的被授权人递交。 （ 3）同一生产企业的所有品种只允许委托一个被授权人参与申报。 一个 被授权人原则上