科硕

源部建立健康档案。  操作人员须具有健康合格证。 凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病的患者经发现后，必须及时调离生产车间。  患有外伤皮肤炎症和瘙痒症及可能污染影响产品质量的疾病人员不得进入洁净区。 34 •生产区人员卫生管理规程  目检人员应每半年检查一次视力，双眼裸视视力若低于。  因病离岗的人员在疾病全愈，身体恢复健康后，应持有指定医院的医生开具的健康合格证明方可重新上岗

1. 目的与范围  为使纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规范化，特制定本规程。 适用于车间纯化水贮罐及输水管路的清洁、消毒。 2. 职责  岗位操作工实施清洁消毒。  质量检查员进行检查。 63 •车间纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规程 3. 内容  清洁方法及程序  清洁  每日用洁净抹布擦净贮罐外壁。  贮水前用纯化水冲洗贮罐、管道 10分钟以上，将水放净。  氢氧化钠溶液清洗

或原料药质量的变更；  批准验证方案和报告；  确保调查并解决质量问题的投诉；  确保用有效的体系来维修和校验关键设备； 58 •质量部部长岗位职责  按时完成政府等部门下达的各项任务并与其搞好沟通协调，及时了解相关政策、最新动态，为企业发展提供政策依据。  及时向总经理提供质保体系运行情况及相关质量信息。  组织召开质量分析会，对存在的质量问题及影响因素分析、测量、制定改进措施