葵源
葵源药业医疗器械公司质量手册(编辑修改稿)
件封面加盖表明其受控状态的红色印章，并注明分发号并控制其发放。 非受控文件主要发给公司重要客户，让客户了解我公司质量体系执行的程序及要求。 文件的更改 a)《 质量手册》由质量管理部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报经理批准后更改，由质量管理部发放。 质量管理部应保留文 件更改内容的记录； b) 其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批