轮椅车
手动轮椅车产品注册技术审查指导原则-天津市药品监督管理局
期使用产生功能丧失而可能引发危害 进行 警告等。 如使用方法不详细,安装调试方法不详细 ,使用环境和保养方法说明不明确 等。 ( 八 )产品的主要技术指标 对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求,检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进行审查。 因此产品标准的审查是产 品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。
手动轮椅车产品注册技术审查指导原则doc-附件1:
正确、不能被 正确的识别、不能永久贴牢和清楚易认、不符合法规及标准的说明书、未对合理可预见的误用进行警告 、 未对因长期使用产生功能丧失而可能引发危害 进行 警告等。 如使用方法不详细,安装调试方法不详细 ,使用环境和保养方法说明不明确 等。 ( 八 )产品的主要技术指标 对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求