内审

2. 是否有建立详细的仪器清单以便管制 ? 3. 是否依规定进行仪器的到期召回送检 ?未能召回时有无应对措施 ? 4. 计量是否涵盖厂内与品质判定有关的所有仪器仪表、工装辅具 ?校验与非校验 (即检查 )有否依规定执行 ? 5. 校验作

2. 是否有 按 ISO 9001： 20xx的要求建立、实施和维持质量体系 ? 3. 是否有定期向公司的最高管理者汇报质量体系的运行情况，包括质量体系改进的建议 ? 4. 是否有进行 内部质量审核的计划、实施、结果的反馈和处理结果的跟踪 ? 5.

有无现场环境管理并予执行 7. 不合格品有无区隔和标示 8. 作业员对质量方针是否熟悉。 (随机抽查 3人 ) 9. 现场悬挂之作业标准书是否有经核准并盖「受控章」 ? 10. 产品是否存放在合适地方并有定量、定位 ? 表格编号： FM820202

（ 1）询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。 确认：。 、范围、频次、方法，策划是否符合要求。 ，有无资格证明。 （ 2）查阅最近 1– 2次内审记录及审核报告，分析确认： （审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。 审核报告是否分发到总经理及有关部门。 员是否经过培训，并取得了资格证。 审核员是否具有独立性。 （ 5）对审核中发现的不合格是否采取了纠正措施。

1. 相关书面程序是否保持最新版本 2. 有无建立并更新合格分包商名录。 3. 是否对合格分包商进行定期审核 ?有无定期审核记录。 4. 采购的物料是否都经过认可。 5. 采购单是否经权责主管审批后发放。 6.

量目标是否适宜。 5 （ 1）策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求。 质量管理体系策划的输出是否形成文件。 （ 2）是否提供了实施质量目标的资源。 （ 3）质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进。 （ 4）质量管理体系策划是否受控。 更改期间质量管理体系的完整性是否得到保持。 质量管理体系策划 （ 1）询问总经理：如何保证策划能满 足质量目标及质量管理体系总要求。 （

所见事实 结果判定 Y N 1. 相关书面程序是否保持最新版本 2. 有无制定并执行设备维护计划。 3. 有无制定设备保养方式的权责部门。 4. 设备日常点检是否确实执行。 5.

： 审核日期： 标准要求 审核方法 记。

核组成员：组长 ： 成员： 覆盖产品： 审核日期： 时间： 1. 一般问题 a 质量体系文件范围是否更新。

注： ○表示合格 △表示部分合格 表示不合格 续。