培氟沙星
注射用甲磺酸培氟沙星工艺验证方案0(编辑修改稿)
结论人： 日期： 验证脱炭过滤粗滤液除菌过滤时间对药液质量的影响 :药液脱炭结束后用灭菌的 板框过滤器过滤 ,同时用已灭菌的不锈钢杯取样 100ml 每间隔 120 min 对滤后药液含量、 pH、颜色等有关项目进行检测 , 检测结果 符 合本品种内控标准为合格 , 验证 480 min,检测结果记录下表 ,每批一次 . 检测结果 批次 取样 时间 含量 pH 颜色 检 验 人 复 核 人 日期