培养基
2、将上层的料翻到下层，四周翻到中间，使之充分发酵腐熟，达到无臭味、无酸味，质地松软不沾手；颜色为棕褐，然后摊开放置。 使用前，先检查饲料的酸碱度是否合适，一般 都可使用。 过酸可添加适量石灰，过碱用水淋洗，这样有利于过多盐分和有害物质的排除。 饲用前，先用少量蚯蚓试养，如无不良反应，即可应用。 不同基料，蚯蚓的产卵情况也不同，其中以粪草混合作基料最为理想，卵茧多，茧型大，每卵出苗平均达
1、00克，葡萄糖 20克，琼脂 20克，淘米水 将玉米粒置于稀淘米水中煮熟，至有少量玉米粒爆裂时捞起，过滤。 取滤液继续加热（如滤液不足 1升则加清水补足），加入琼脂、葡萄糖，搅拌至琼脂全部溶化，然后分装试管，灭菌后取出摆斜面即成。 00克，葡萄糖 20克，琼脂 20克，水 1升。 制法同马铃薯葡萄糖琼脂培养基。 ，玉米粉 1/3，另加石灰适量。 将麸皮、玉米粉、石灰加水润湿，含水量 65%
1、粒 100 公斤，发酵后干贮粪草或糠壳 1020 公斤。 碳酸钙或石高粉 12 公斤。 麦粒营养丰富，菌丝生长旺盛，为防止菌丝活力早衰，每 100 公斤麦粒中加放硫酸镁 50 克，磷酸二氢钾 100 克，效果较好。 麦粒颗粒饱满表皮厚，无虫蛀破粒，一般以经过休眠阶段的隔年陈麦浸泡效果好，吸水软化快。 将麦粒浸入 1%2%的石灰水中浸泡，水面要高出麦粒 1015 厘米，并经常搅拌
再验证 ，如常规监控的结果表明，无菌工艺处在良好的受控状态，每次可以只灌装一批作为再验证。 否则，应作三次模拟灌装试验，直至成功。 如出现失败，应查明原因 ，采取措施后，再进行验证试验，直到获得能证明无菌工艺可靠的充分数据，遇相关工艺的变更，应及时进行再验证。 培养基模拟灌装验证方案 (参考 )501验证方案编码： STPYZ04702AAAA药业有限公司验 证 方 案项目名称 培养基模拟灌装
70℃）搅拌 10 分钟。 配制后培养基 pH 值应 在 177。 之间。 将胰蛋白胨大豆肉汤培养基溶解完全稀释至浓度为 30g/L 溶液。 按《 器标准操作规程》 (sop0203E002/01)操作， 121℃ 、 20 分钟 灭菌 后，传入分装 间 A级区。 模拟灌装 过程 培养基冷却至 室温后， 按 《分装岗位标准操作规程》 (SOP 0203ps007/01)和 《
2 要求清亮。 3 接种白色念珠菌 1724 小时生长良好，并产生厚膜孢子。 用途：培养白色念珠菌用。 蛋白胨水培养基 成份：蛋白胨 1 克 氯化钠 0． 5 克 水加至 100 毫升 PH调至 7． 8 制法：把以上各物称好溶于水，调节 PH7． 6 分装消毒备用。 质控标准： 1 放置 37℃ 无菌生长。 2 接种大肠杆菌 24 小时生长良好。 3 可作中国兰平板基础液。
理盖盘上复合盖的无菌试验 （试验过程中） 直接培养法 理盖盘上复合盖的无菌试验（试验后） 直接培养法 检验员 /日期 复核员 /日期： 设备设施表面的微生物数量 附表 6 序号 擦拭位置 测试时间 判断标准 擦拭结果 备注 1 灌装机灌装工位台面 试验前 CFU≤ 5 个 薄膜过滤法 试验过程中 CFU≤ 5 个 试验后 CFU≤ 5 个 2 灌装机上的理塞盘 试验后 阴性 直接培养法 3
在发酵过程中加入某些抑制剂会抑制某些代谢途径的进行，同时会使另一个代谢途径活跃，从而获得人们所需的某种产物或使正常代谢的某一中间物积累起来。 . 微生物发酵法生产甘油。 在发酵液中加入亚硫酸氢纳，它与代谢过程中产生的乙醛生成加成物，反应式如下： CH3CHO+NaHSO3 CH3 CH OH OSO3Na 这就使乙醇代谢途径中的乙醛不能成受氢体，而使 NADH在细胞中积累，从而激活
鉴别的内容至少应包括菌落、细胞形态学及革兰染色特性等。 7 可接受标准： 按照 下规定各项进行的操作并检查均达到规定要求。 8 最终验证结果评价及验 证报告审批：见附表 30。 验证结果评价 验证报告审批 9 再 验证周期 每年 2 次，在生产用的设备、设施、人员结构及工艺方法有重要改动时须再验证，已证明其改动对已验证了的无菌罐装工艺过程不产生不良影响。 10 工艺验证进度安排（见下表） 页码：
好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。 发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应 立即重新贴好标签。 应及时清理贮存期变质及超过贮存效期的试剂 ,以防误用。 毒麻及危险品的管理严格执行《化验室用毒麻药及危险品管理规 定》。 试液 试液的分类：按用途分为：溶液、指示液、缓冲液。 试液的配制 试剂配制应按法定方法进行配制。 配制人员在配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制方法要求是否一致