qs9000

过程，去保证企业最终提供的产品及服务达到条款中所要求的质量。 ISO9002：除了包含对 ISO9003 的要求外，另加上对销售和制造生产环节的管理要求。 ISO9001：除了包含 ISO9002 的要求外，另对整个产品（服务）设计和发展规划上提出规范及资质要求。 而 QS9000 是在 ISO9001 的基本上，对企业的整个环节提出更严格的要求。 QS9000 认证是由美国三个汽车制造商

正措施计划。 质量重庆 2020/9/19 25 单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧面规范或非正态分布的过程 ， 供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。 注 1：前边提到的接受准则 （ ） 是基于正态分布的和双侧规范 （ 目标位于中心 ） 的假设。 如果该假设不成立 ， 使用这种分析可能会导致不可靠的信息。 这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。

• 設計確認執行應和客戶之專案要求時機一致 • 確認結果應予以記錄 • 設計失效，應書面化於驗證記錄 • 應依設計失效之部份，採取矯正與預防措施 • 設計確認應在設計驗證成功之後實施 • 設計確認通常在界定之操作條件下實施 • 設計確認通常在最終產品上實施 ，但如需要也可在產品完成前之早期階段實施 • 如有不同的預期使用狀況時，亦可實施多次之確認 設計管制 作業重點 設計確認 ─補充 備註：

MEA表中。 FMEA的準備與實施 組成跨部門小組，小組包含設計、製造、裝配、品管、售後服務等部門。 各專業領域中之責任工程師必頇直接參與各領域的工程活動。 （ 1） 確認系統、分系統之任務： （ 2） 作成可靠性方塊圖 : （ 3） 選定有效之潛在失效模式： （ 4）推定原因之記入： （ 5）失效之潛在影響： （ 6）目前設計管制： （ 7）風險領先指標： （ 8）建議行動：

审核部门： 管理部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.: 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 103 文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门 /组织进行审批（除非另外专门指定）。 104 若指定其他部门或组织审批时，该部门或组织是否获得了审批 所需依据的有关背景资料。 105 所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明。 106

体系标准，从而产生了包含汽车行业特殊要求的统一的质量体系标准。 随后于 1995年 2月公布了修改后的第一版，于 1998年 4 月又公布了修改后的第三版。 目前，供方质量要 求工作组（ SQRTF）代表美国三大汽车公司参与世界汽车工业团体（ IASG）的工作，包括起草 IASG 对QS9000 的解释文件的工作以及完善和推广 QS9000 的工作。 质量体系的发展进程： 1957— GB—

别。 l 外来文件的收集 、 归档 、 分发 、回收是否符合规定要求。 l 作废文件保留时 ， 是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用。 l 是否及时评审 、 分发和实施顾客提供的图纸 /标准及其更改。 并更新相应的 PPAP文件。 2020/9/18 库下载 30 课堂练习 编写检查表 请各组按审核计划编写所审核部门的检查表。 时 间： 制 定： 45分钟； 分组发表： 60分钟。

评审必须覆盖供应方质量体系的所有要素，即使其中有些要素可能超出 QS9000要求。 整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这一次评审不允许采用滚动式评审的方式。 可采用“合格 /一般 /严重”不符合状态或者是每个要素从 0到 3分的计分。 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。 当存在一个严重或 有一般不符合项时，将给出“待定（ OPEN）”结论。 当在 90

pliers) * 三大汽車公司在美國國內其國內之直接供應商或其 OEM工廠 * 美國重型貨車製造廠之直接供應商或 OEM工廠 2). 第二層供應商 (Tier Two Suppliers or SubContractors) QS9000体系最初适用 范圍 : 1). 負有直接設計責任 ,並提供生產 /服務用之物料 ﹑ 零組件 ﹑ 以及服務之所有供應商或其 OEM工廠 2).

对有专有权的设计，应与顾客共同确定设计，对外形、装配、功能、性能和／或耐久性的影响，以便能正确地评估所有结果。 文件和资料控 制 总则 供方应建立并保持形成文件的程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外部文件，如标准和顾客提供的图样。 参考文件 如果顾客的图纸或规范注明要参考其他文件时，供方应在所有相应的生产地点提供这些文件的最新版本。 这些文件上要应包括如： 工程图纸