人用
人用药品国际注册的药学研究技术要求-规范的指导原则(ppt35)-医药保健(编辑修改稿)
机杂质 *无机杂质 *残留溶剂 *降解产物（原料中的和总的） 来自 中国最大的资料库下载 33 专属性试验 /标准 新原料药 理化性质 *水溶液的 pH *熔点 /熔距 *折光率 粒子大小 （图 3） 固体形态 （图 4： 13） 光学活性 （图 5） 水分 无机杂质 微生物限度 （图 6） 新制剂（片、胶曩、颗粒剂） 溶出度 /崩解度 （图 7 14） 硬度 /脆碎度