软膏剂
新版软膏剂灌装机风险评估再验证方案
灌装 机再验证方案 确认人： 日期： 复核人： 日期： 13 再验证周期 对已验证过的设备，若需进行重大的结构改装、主要零部件进行检修或更换、设备用途或工艺条件发生改变，必须进行再验证。 灌装 机再验证方案 附件 1：验证方案培训表 培训日期 培训部门 培训题目 培训地点 培训用时 培训对象 培训内容： 培训人员签名： 姓 名 岗 位 部 门 姓 名 岗 位 部 门 培训评价： 评价人 /日期：
第十章__软膏剂制备工艺操作
留物。 ② 将罐内加入足量热水（水面高出乳化头 10cm），放下罐顶，开动搅拌、乳化 5 分钟，排出污水，重复操作 1 次。 罐内加入适量热水和洗洁精，用毛刷刷洗罐盖、罐壁、搅拌器、乳化头 23 遍，排出污水，再用纯化水冲洗约 10 分钟直至无可见异物。 ③ 用纯化水淋洗油相过滤器、真空过滤器及乳化罐 2 次。 ④ 用 75%乙醇溶液擦拭罐内表面、罐盖和搅拌进行消毒。 ⑤ 用毛巾将乳化罐外部