生产工艺

120 min 135 min 150 min 165 min 180 min 195 min 210 min 225 min 240 min 记录人： 日期： 复核人： 日期： 项 目 时 间 土霉素 片 生产工艺验证 报告 第 8 页 批号： 重量差异 、外观试验结果记录 10 粒片重（ g） 平均 片重 （ g） 片重 差异 (%) 外观 0min 15 min 30 min 45 min

状： 本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 （ 2）粒度：不得过 6％ （ 3）水分：不得过 ％ （ 4）溶化性：取颗粒一份，加热水 20 倍，搅拌 5 分钟，应全部溶化，允许有轻微混浊；并不得有焦屑等异物。 成品质量标准 项目 法定质量 标准 内控质量标准 外观 颗粒应干燥、均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象 性状 本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 本品为棕色或棕褐色的颗粒

传递平衡过程，使上升的蒸汽到达顶部时，含有很浓的 易 挥发组分氯乙烯 (几乎不含乙炔 )，从而现实完全的分离。 高沸塔的分离原理亦如此，只是对高沸塔 来 说 易挥 发组分 VC，难 挥发组分为高沸点杂质。 影响精馏的主要因素： a) 、压力： VC 常压下沸点为 ℃，压力升高，沸点相应上升，因此提高 压力，沸点升高，可使制冷剂温度也相应升高，减少制冷动力消耗， 因此精馏操柳化氯碱公司 VCM

于 （ 2）甘 油： 甘油的重要用途是制取三硝酸甘油酯，三硝酸甘油酯是无色或淡黄色有油状物，微溶于水，溶于丙酮、醚等有机溶剂中。 它是非常容易爆炸的物质，稍受震 动就能引起猛烈爆炸，爆炸时分解成氮气、二氧化碳、水蒸气和氧气，并放出大量的热。 现在一般是把三硝酸甘油酯吸收在木屑、硅藻土等多孔性物质里，以及跟一定量的硝化棉、硝酸铵等物质混合，制成甘油炸药，应用广西大学毕业设计 5000t/a 松香

• 要想获得理想的晶体，就必须有过饱和溶液的形成。 • 在工业上制备过饱和溶液方法有：热饱和溶液冷却、将部分溶剂蒸发、真空蒸发冷却等，所获得溶液的过饱和程度可用过饱和度表示： • 过饱和度的大小会影响晶核的形成速度和晶体的长大速度，并最终影响晶体产品的粒度和粒度分布，是工业上考虑结晶问题的一个极其重要的因素。   饱和溶液浓度过饱和溶液的浓度过饱和度 %S第六章 淀粉糖生产工艺与应用 •

h后 1： ，培养时间为 28～ 36 h。 （二）此培养基的制备 发酵培养基：蛋白胨 5g，酵母膏 ，葡萄糖 ,可溶性淀粉 ， KH2PO4 1g， ， ， H2O 500mL，。 分装于 100mL锥形瓶中，每瓶 50mL， 121℃ 灭菌 20min。 接种环灼烧灭菌后，轻轻刮取斜面种子培养基中的少量菌体，接入液体培养基中，并使环在液体与管壁接触的部位轻轻摩擦，使菌体分散于液体中。 37℃

12/ 右 向 节 距 ≤ 直放不束 丝 外 径 绝 缘 颜 色 黑，棕、浅兰、紫、粉红、 厚 度 外 径 + 挤出方式 挤压 模 芯 模 套 成 缆 (见图 ) 左向单元 右向单元 成缆： 黑，棕、浅兰、紫、粉红、 中心填充网状带 1 25 目 节 距 ≤ 77 外 径 组合结构 0+5 填充材料 填充网状带 1 25 目 绕包材料 聚 脂带 1 15 成缆外径 — 定径模具 屏 蔽 线组单元

TSZLFL00400。 中间产品 浸膏 相对密度： （ 8085℃） 颗粒 （ 1）性状： 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 （ 2）粒 度：不得过 ％ （ 3）水分：不得过 ％ （ 4）溶化性：取颗粒一份，加热水 20倍，搅拌 5分钟，应全部溶化，允许有轻微浑浊。 并不得有焦屑等异物。 成品质量标准 项目 法定质量标准 内控质量标准 外观 颗粒应干燥、均匀，色泽一致，无吸潮、软化

工艺文件的正确性 1. 评价方法： 核对主处方、生产规程是否是现行批准的文件，并已正确签发。 2. 标准： 主处方及生产规程是现行批准的文件，并已正确签发。 3. 结果评价 评价人／日期 操作指令的明确性 1. 评价方法： 在生产操作过程中，对照操作者的实际操作检查各项操作规程是否清楚、明确和充分。 2. 标准： 已载入操作规程的指令清楚、明确、充分，操作人员能够如实地遵守。 3. 结果评价

菌。 2. 在较致密的环境下发酵，其代谢热的移除常造成问题，尤其是大量生产时，常限制其大规模的产能。 3. 固态下各项参数不易侦测，尤其是液体发酵的各种探针不适用于固体发酵， pH值、湿度、基质浓度不易调控， Biomass不易量测，每批次发酵条件不 第 3 页 易一致，再现性差。 4. 不易以搅拌方式进行质量传递，因此发酵期间，物质的添加无法达到均匀。 5. 由于不易侦测，从发酵工程的观点来看