实验室
等。 试 记 录 表 格 实 例 通 常 的 测 试 记 录 包 括 : “ 测 试 测 量 报 验 单 ( 附 录 1)” “ 试 验 报 告 ( 附 录 2)” “ 尺 寸 检 测 报 告 ( 附 录 8)”。 关 于 试 验 报 告 试 验 报 告 作 为 一 种 检 测 依 据 , 它 的 提 出 必 须 准 确 、 清 晰 、 客 观 和有效。 以 下 列 举 的 报 告 均 视 为
必须经技术副总批准后实施。 顾客要求时,应经顾客批准。 本公司所有测试设备均定期委托国家计量局授权的检定机构进行校准,该检定机构授权校准范围 需包括该类测试设备的校准。 如该设备无有资格的检定机构进行校准,可以委托设备原制造商实施。 测试设备的校准状态标识应合理使用。 禁止使用未经标识的测试设备,如发现校准数据遗失或标识破坏时,应立即停止使用该台测试设备, 并由实验室负责组织重新校准及标识。
、 授权审批和发布的负责人员。 ( 收集 、 保存文件变更的各类背景资料 )。 总之,应建立《文件控制程序》 、标书和合同的评审 应建立 《 合同评审控制程序 》 其内容要点: 、 标书和合同的评审方法 ( 包括分包项目 )。 、 标书和合同评审 、 变更的记录。 ,保证将执行合同的偏离或修改及时通知客户以及实验室的内部人员 ; ; 、 选择和必要时的评审 ( 与采购合格供方评审一样 )。 《
逸出。 由于玻璃可能破碎而释放感染性物质并伤害操作者 , 建议使用塑料容器 , 尤其是聚四氟乙烯 (po1ytetranuoroe thylene, PTFE)容器。 • 4. 使用匀浆器 、 摇床和超声处理器时 , 应该用一个结实透明的塑料箱覆盖设备 , 并在用完后消毒。 可能的话 , 这些仪器可在生物安全柜内覆盖塑料罩进行操作。 • 5. 操作结束后 , 应在生物安全柜内打开容器。 • 6.
式及确认结果一览表》 上列出,列出的每一项检测 /校准参数都必须得到评审,评审采取的方式必须有充分的理由,并予以记录;所采用的评审方式必须能确认申请认可的每一项检测 /校准参数,技术能力 评审方式有以下八种: — 现场试验; — 利用能力验证结果; — 测量审核(盲样测试); 企业 () — 利用实验室间比对结果; — 现场演示; — 现场提问; — 查阅记录 /报告; — 核查仪器设备配置。
t 加入贴有条码的样本杯,每次测试需 50 ul。 加载 L i t e Re a g e n t a nd S ol i d P ha s e 试剂。 启动系统参考值范围 血清和血浆: 2. 5 – 6 .4 m m ol /L (7 – 18 m g / dL )方法特性 分析范围: 1. 8 – 35 .7 m m ol /L (5 – 100 m g /d l)不精密度: 3
识别编号及病人联系方式、姓名、检验目的、临床诊断等信息。 在暴发调查中个案调查的信息应和标本同时收集,并且能够互相符合。 每个患者应用惟一的统一编号,它是实验室结果和标本及患者之间的联系,能够准确影响到进一步的调查及对疫情的控制措施。 来自 中国最大的资料库下载 采样标本的标识 2 其他信息如病人信息(年龄、性别、完整地址),临床资料(发病日期、临床症状、治疗史、可疑的发病原因
内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及 说 明 每次检测和 /或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 记录应包括参与抽样、样品准备、检测和 /校准人员的标识。 所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 内部审核 实验 室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
说明核查表的使用。 下载 13)某个实验室扩项 800多项,其中负责分管化学检测项目评审的技术评审员共承提了600多个产品标准的评审,虽然也安排了一些检测项目,但实际上还有很多参数是现场试验方案不能覆盖。 下载 14)现场试验全部需要出报告问题 : 现场试验报告的出具将给实验室带来大量的工作量,可以出部分报告,其它可通过调阅留存的检验报告来查检测报告与标准的符合性。
对不能提供有效的第三方质量证明的服务和供应品 ,可对供货方的质量保证能力进行现场考察 ,以判断该服务和供应品的质量是否可靠 (直接在商店购买的不适用此条 ); 同其它同类服务和供应品的质量进行比较 ,选择质量好的; 采购量大的要进行抽样检测 ,验证其质量是否符合规定技术要求; 采购药品要查看生产日期,本实验室规定药品的有效期限是二年。 服务和供应品合同 20 企业名称替换 实验室质 量手册