手术台
电动手术台产品注册技术审查指导原则
能出现隐患等。 制造过程 控制程序修改未经验证，导致设备性能参数指标不符合标准要求等。 生产过程关键工序控制点未进行监测，导致各部件配合不符合要求等。 外购、外协件供方选择不当，外购、外协件未进行有效进货检验，导 致不合格外购、外协件投入生产等 ，如 ： 电磁阀不合格、 液压推杆密封不合格 等。 运输和贮藏 产品防护不当导致设备运输过程中损坏等。 在超出设备规定的贮藏环境（温度、湿度