stp
40mg)为计算参数 文件编号： STPVP201 文件名称： 30B 万能粉碎机清洁验证方案 第 4 页 共 8 页 取格列齐特片最小理论批量值 U( 107mg)为计算参数 取格列齐特片日最多使用制剂数 Dd(3)为计算参数 取冲洗溶剂的体积 V( 104ml)为计算参数 取安全因子 F=10 为计算参数 计算公式： 残留物浓度限度 C=允许残留物总量 /冲洗溶剂体积
燥机 使用、维护、保养操作规程开机，在 300、 450、 600下取 10 个点的 VC 颗粒进行检测。 检查项目 : 干燥温度、茶剂含水量、运行状况。 检查方法： 干燥温度：留点温度计。 颗粒含水量：水份快速测定仪。 文件编号： STPVP123 文件名称： FZG15 方形真空干燥机 验证方案 第 7 页 共 18 页 运行状况：目测。 可接受标准： 干燥温度：177。 2℃ 颗粒含水量
取已吸附好的维甜美降糖茶 15000 袋放入烘箱内，按 CTCII 热风循环烘箱 使用、维护、保养操作规程开机，在 400、 500、 600、 700下取维甜美降糖茶进行检测。 检查项目 : 干燥温度、含水量、运行状况。 检查方法： 干燥温度：留点温度计。 含水量：水份快速测定仪。 文件编号： STPVP125 文件名称： CTCII 热风循环烘箱验证方案 第 7 页 共 18 页 运行状况
力 当提取罐取用蒸汽加热运行 2 小时后，提取罐内压力表在 ，提取罐体不变形。 可接受标准：提取罐内压力小于设计承受压力 ，符合设计要求。 保温效果 把提取罐用蒸汽加热运行 1 小时后，温度表在 100℃，然后停止加热 2 小后提取罐内的温度仍在 86℃，测试记录见 (附件 7)。 可接受标准：保温效果良好。 整体试运行 先开动压缩空气，关闭排渣门，投料门，放入饮用水 3m3后
纤网。 5） 抹面胶浆施工间歇应在自然断开处，以方便后续施工的搭接。 在连续墙面上如需停顿，第二道抹面胶浆不应完全覆盖已铺好的玻纤网，需与玻纤网、第一道 抹面胶浆形成台阶形坡茬，留茬间距不小于150mm。 6）抹面胶浆和耐碱玻纤网铺设完毕后，不得挠动，静置养护不小于24h，才可进行下一道工序的施工。 在寒冷潮湿气候条件下，还应该适当延长养护时间。 （ 6）饰面层的施工 1） 涂料饰面
期（附件 9）报验证领文件编号： STPVP103 文件名称： CH150 槽型混合机验证方案 第 6 页 共 16 页 导小组。 验证结果评定与结论 验证小组负责收集各项验证试验结果记录，报验证领导小组。 验证领导小组负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论、发放验证证书。 对验证结 果的评审应包括 验证试验是否遗漏。 验证实施过程中对验证方案有无修改 ?修改原因 ,依据以及是否经过批准。
中验证方案是否变更。 修改原因、依据以及是否经过批准。 验证记录是否齐全。 验证结果是否符合标准要求。 是否出偏差，是否需要进一步补充试验。 9. 验证文件入档 验证结束后，设备原始记录，设备验证资料及验证记录等全部资料及时入档。 10. 验证批准、发放验证证书 设备验证由验证领导小组负责人批准后，由公司生产副总经理发放验证证书。 附件： 键性仪表及消耗性备品情况 、质量、适应性评价表 文件编号
芯材抽真空时比较容易，抽完真空以后内部真空度高，日后也不 会有空气溢出，使用寿命会大大增加。 高阻气薄膜是有铝箔和其他材料复合而成的，它的好坏对成品板的影响最为明显，铝箔本身是具有一定的透气和透水性，如果选用的铝箔透气和透水性比较高，成品板的使用寿命不会很高。 吸气剂的主要作用是保证 STP 板的使用寿命可以做到与建筑物的寿命同在。 通过现有资料文献和德国行业规范证明只要 STP 板内部压强在
粘 结砂浆的配制与使用 （ 1）应严格按供应商提供的配比（质量比为水：砂浆 =1:4～ 1:5）和制作工艺在现场进行。 （ 2）粘结砂浆应有专人配制。 （ 3）每次配制不得过多，视不同环境温度条件控制在 3h 内或按产品说明书中规定的时间内用完。 STP 保温板的粘帖 （ 1）粘贴顺序应由下而上沿水平线进行施工，先贴阴阳角、大墙面上的 STP 保温板进行错缝施工。 （ 2）粘结方式为满粘或条粘
产试验方法： 取已制粒好的格列齐特片颗粒 240Kg放入烘箱内，按 SOPEM105GMPII热风循环烘箱 使用、维护、保养操作规程开机，在 150、 300、 450、 600下取格列齐特颗粒进行检测。 检查项目 : 干燥温度、颗粒含水量、运行状况。 检查方法： 干燥温度：留点温度计。 颗粒含水量：水份快速测定仪。 文件编号： STPVP127 文件名称： 热风循环烘箱验证方案 第 7 页 共